Confronto delle risposte infiammatorie successive a diverse tecniche di taglio cesareo (C/S)
24 novembre 2016 aggiornato da: Hatice Akkaya, Kayseri Education and Research Hospital
Confronto delle reazioni infiammatorie dopo due diverse tecniche di chirurgia cesareo; La tecnica di Misgav-Ladach modificata contro la tecnica di Pfannenstiel-Kerr
In questo studio, i ricercatori miravano a scoprire se ci sono differenze nelle reazioni infiammatorie avvenute a seguito di due diverse tecniche di parto cesareo; tecniche modificate di Misgav-Ladach vs Pfannenstiel-Kerr.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il taglio cesareo è uno degli interventi più eseguiti nelle donne in età fertile.
Tuttavia, non esiste una tecnica di chirurgia cesareo unica.
Pfannenstiel , riportò la propria tecnica nel 1897.
A causa dell'applicabilità della tecnica, è andata bene tra gli ostetrici.
Dopo tre decenni, Kerr ha sviluppato questa tecnica e la tecnica Pfannenstiel-Kerr è diventata il metodo preferito fino alla fine degli anni '70.
Nel 1972, Stark et al. definirono la tecnica Misgav Ladach e negli anni successivi questa tecnica divenne popolare tra gli ostetrici.
Alla fine degli anni '80 la tecnica Misgav Ladach fu modificata e iniziò ad essere più popolare.
Tuttavia, la tecnica Pfannenstiel-Kerr ha continuato ad essere utilizzata frequentemente e gli studi che confrontano i risultati clinici di queste due tecniche sono stati condotti più volte.
Tuttavia, le risposte infiammatorie che si sono verificate in seguito all'applicazione di queste tecniche non sono state studiate.
Questo è il primo studio che indaga la risposta infiammatoria emersa dopo diverse tecniche di chirurgia cesareo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Taglio cesareo per la prima volta
- Termine, gravidanza singola
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia infiammatoria
- Qualsiasi complicazione della gravidanza; IUGR, preeclampsia, travaglio pretermine, rottura prematura delle membrane
- Gravidanze <37 settimane di età gestazionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Misgav-Ladach
taglio cesareo (C/S) tramite la tecnica modificata 'Misgav-Ladach'
|
i primi 44 pazienti consecutivi sono stati sottoposti a C/S tramite la tecnica di Misgav-Ladach modificata
|
|
Comparatore attivo: Pfannenstiel-Kerr
taglio cesareo (C/S) tramite la tecnica 'Pfannenstiel-Kerr'
|
i secondi 44 pazienti consecutivi sono stati sottoposti a C/S tramite la tecnica Pfannenstiel-Kerr
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
IL-6
Lasso di tempo: 24 ore
|
percentuale di differenza nei livelli sierici di IL-6 appena prima dell'inizio dell'intervento e alla 24a ora dell'intervento
|
24 ore
|
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TNF-alfa
Lasso di tempo: 24 ore
|
percentuale di differenza nei livelli sierici di IL-6 appena prima dell'inizio dell'intervento e alla 24a ora dell'intervento
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
29 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E52332816_51
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Se necessario
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