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不同剖宫产技术后炎症反应的比较 (C/S)

2016年11月24日 更新者:Hatice Akkaya、Kayseri Education and Research Hospital

两种不同剖宫产手术技术后炎症反应的比较;改良的 Misgav-Ladach 与 Pfannenstiel-Kerr 技术

在这项研究中,研究人员旨在找出两种不同的剖宫产技术之后发生的炎症反应是否存在差异;改进的 Misgav-Ladach vs Pfannenstiel-Kerr 技术。

研究概览

详细说明

剖宫产是育龄妇女最常进行的手术之一。 然而,没有独特的剖腹产手术技术。 Pfannenstiel 于 1897 年报告了他自己的技术。 由于该技术的适用性,它在产科医生中很受欢迎。 三十年后,Kerr 发展了这项技术,直到 70 年代后期,Pfannenstiel-Kerr 技术才成为首选方法。 1972 年,Stark 等人定义了 Misgav Ladach 技术,此后几年该技术在产科医生中流行起来。 在 80 年代后期,Misgav Ladach 技术得到改进并开始流行起来。 但是,Pfannenstiel-Kerr 技术仍然被频繁使用,并且对这两种技术的临床结果进行了多次比较研究。 然而,没有研究应用这些技术后发生的炎症反应。 这是第一项调查不同剖宫产手术技术后出现的炎症反应的研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

88

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 第一次剖宫产
  • 足月,单胎妊娠

排除标准:

  • 任何炎症性疾病
  • 任何妊娠并发症;宫内发育迟缓、子痫前期、早产、早产胎膜早破
  • 妊娠 <37 周胎龄

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:米斯加夫-拉达赫
通过改进的“Misgav-Ladach”技术进行剖宫产 (C/S)
首批连续 44 名患者通过改良的 Misgav-Ladach 技术接受了 C/S
有源比较器:范能斯蒂尔-克尔
通过 'Pfannenstiel-Kerr' 技术进行剖宫产 (C/S)
第二个连续的 44 名患者通过 Pfannenstiel-Kerr 技术接受了 C/S

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
白细胞介素6
大体时间:24小时
手术开始前和手术 24 小时血清 IL-6 水平差异百分比
24小时
肿瘤坏死因子-α
大体时间:24小时
手术开始前和手术 24 小时血清 IL-6 水平差异百分比
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月24日

首次发布 (估计)

2016年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月24日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

如果需要的话

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