Сравнение воспалительных реакций после различных методов кесарева сечения (C/S)
24 ноября 2016 г. обновлено: Hatice Akkaya, Kayseri Education and Research Hospital
Сравнение воспалительных реакций после двух разных методов операции кесарева сечения; Модифицированный метод Мисгава-Ладаха в сравнении с методом Пфанненштиля-Керра
В этом исследовании исследователи стремились выяснить, существуют ли какие-либо различия в воспалительных реакциях, возникающих после двух разных методов кесарева сечения; модифицированные методы Мисгава-Ладаха против методов Пфанненштиля-Керра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Кесарево сечение является одной из наиболее часто проводимых операций у женщин детородного возраста.
Однако уникальной методики кесарева сечения не существует.
Пфанненштиль сообщил о своей методике в 1897 году.
Из-за применимости методики она хорошо зарекомендовала себя среди акушеров.
Спустя три десятилетия Керр разработал эту технику, и до конца 70-х методом выбора оставалась техника Пфанненштиля-Керра.
В 1972 г. Stark и др. определили технику Misgav Ladach, и в последующие годы эта техника стала популярной среди акушеров.
В конце 80-х годов техника Мисгав Ладач была модифицирована и стала более популярной.
Но, тем не менее, метод Пфанненштиля-Керра продолжал часто использоваться, и исследования, сравнивающие клинические результаты этих двух методов, проводились несколько раз.
Однако воспалительные реакции, возникающие после применения этих методик, не исследовались.
Это первое исследование, изучающее воспалительную реакцию после различных методов кесарева сечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Кесарево сечение в первый раз
- Срок, одноплодная беременность
Критерий исключения:
- Любое воспалительное заболевание
- Любое осложнение беременности; ЗВУР, преэклампсия, преждевременные роды, преждевременное преждевременное излитие плодных оболочек
- Беременность <37 недель гестационного возраста
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Мисгав-Ладах
кесарево сечение (КС) по модифицированной методике «Мисгав-Ладах»
|
первые 44 пациента подряд перенесли кесарево сечение по модифицированной методике Мисгава-Ладаха.
|
|
Активный компаратор: Пфанненштиль-Керр
кесарево сечение (кесарево сечение) по методу Пфанненштиля-Керра
|
вторым подряд 44 пациентам было выполнено кесарево сечение по методике Пфанненштиля-Керра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ил-6
Временное ограничение: 24 часа
|
процент разницы уровней ИЛ-6 в сыворотке непосредственно перед началом операции и через 24 часа после операции
|
24 часа
|
|
ФНО-альфа
Временное ограничение: 24 часа
|
процент разницы уровней ИЛ-6 в сыворотке непосредственно перед началом операции и через 24 часа после операции
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E52332816_51
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Если нужно
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .