- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02976311
Comparação de respostas inflamatórias subsequentes a diferentes técnicas de cesariana (C/S)
24 de novembro de 2016 atualizado por: Hatice Akkaya, Kayseri Education and Research Hospital
Comparação de Reações Inflamatórias Após Duas Técnicas Diferentes de Cirurgia de Cesariana; O Misgav-Ladach modificado versus a técnica Pfannenstiel-Kerr
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo descobrir se existem diferenças nas reações inflamatórias ocorridas após duas técnicas diferentes de cesariana; técnicas modificadas de Misgav-Ladach vs Pfannenstiel-Kerr.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A cesariana é uma das operações mais realizadas em mulheres em idade reprodutiva.
No entanto, não existe uma técnica única de cirurgia cesariana.
Pfannenstiel, relatou sua própria técnica em 1897.
Devido à aplicabilidade da técnica, ela caiu bem entre os obstetras.
Após três décadas, Kerr desenvolveu esta técnica, e a técnica de Pfannenstiel-Kerr tornou-se o método de escolha até o final dos anos 70.
Em 1972, Stark et al definiram a técnica Misgav Ladach e nos anos seguintes esta técnica tornou-se popular entre os obstetras.
No final dos anos 80, a técnica Misgav Ladach foi modificada e começou a ser mais popular.
Mas, ainda assim, a técnica de Pfannenstiel-Kerr continuou a ser usada com frequência e estudos comparando os resultados clínicos dessas duas técnicas foram conduzidos várias vezes.
No entanto, as respostas inflamatórias que ocorreram após a aplicação dessas técnicas não foram investigadas.
Este é o primeiro estudo que investiga a resposta inflamatória surgida após diferentes técnicas de cirurgia cesariana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Cesariana pela primeira vez
- Termo, gravidez única
Critério de exclusão:
- Qualquer doença inflamatória
- Qualquer complicação na gravidez; RCIU, pré-eclâmpsia, trabalho de parto prematuro, ruptura prematura de membranas
- Gravidez <37 semanas de idade gestacional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Misgav-Ladach
cesariana (C/S) através da técnica 'Misgav-Ladach' modificada
|
os primeiros 44 pacientes consecutivos foram submetidos a C/S por meio da técnica modificada de Misgav-Ladach
|
|
Comparador Ativo: Pfannenstiel-Kerr
cesariana (C/S) pela técnica 'Pfannenstiel-Kerr'
|
os segundos 44 pacientes consecutivos submetidos a C/S pela técnica de Pfannenstiel-Kerr
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IL-6
Prazo: 24 horas
|
percentual de diferença nos níveis séricos de IL-6 imediatamente antes do início da cirurgia e na 24ª hora da cirurgia
|
24 horas
|
|
TNF-alfa
Prazo: 24 horas
|
percentual de diferença nos níveis séricos de IL-6 imediatamente antes do início da cirurgia e na 24ª hora da cirurgia
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E52332816_51
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Se necessário
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