Comparaison des réponses inflammatoires consécutives à différentes techniques de césarienne (C/S)
24 novembre 2016 mis à jour par: Hatice Akkaya, Kayseri Education and Research Hospital
Comparaison des réactions inflammatoires après deux techniques de chirurgie césarienne différentes ; Le Misgav-Ladach modifié versus la technique Pfannenstiel-Kerr
Dans cette étude, les chercheurs ont cherché à savoir s'il existe des différences dans les réactions inflammatoires survenues après deux techniques d'accouchement par césarienne différentes ; techniques Misgav-Ladach vs Pfannenstiel-Kerr modifiées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La césarienne est l'une des opérations les plus pratiquées chez les femmes en âge de procréer.
Cependant, il n'existe pas de technique unique de chirurgie césarienne.
Pfannenstiel, rapporta sa propre technique en 1897.
En raison de l'applicabilité de la technique, elle a été bien accueillie par les obstétriciens.
Après trois décennies, Kerr a fait évoluer cette technique, et la technique Pfannenstiel-Kerr est devenue la méthode de choix jusqu'à la fin des années 70.
En 1972, Stark et al ont défini la technique Misgav Ladach et dans les années suivantes, cette technique est devenue populaire parmi les obstétriciens.
À la fin des années 80, la technique Misgav Ladach a été modifiée et a commencé à être plus populaire.
Mais, la technique de Pfannenstiel-Kerr a continué à être utilisée fréquemment et des études comparant les résultats cliniques de ces deux techniques ont été menées à plusieurs reprises.
Cependant, les réponses inflammatoires qui se sont produites suite à l'application de ces techniques n'ont pas été étudiées.
Il s'agit de la première étude portant sur la réponse inflammatoire apparue après différentes techniques de chirurgie césarienne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Césarienne pour la première fois
- Grossesse à terme, simple
Critère d'exclusion:
- Toute maladie inflammatoire
- Toute complication de grossesse ; RCIU, prééclampsie, travail prématuré, rupture prématurée des membranes avant terme
- Grossesses <37 semaines d'âge gestationnel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Misgav-Ladach
césarienne (C/S) via la technique modifiée 'Misgav-Ladach'
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les 44 premiers patients consécutifs ont subi une C/S via la technique Misgav-Ladach modifiée
|
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Comparateur actif: Pfannenstiel-Kerr
césarienne (C/S) via la technique 'Pfannenstiel-Kerr'
|
les 44 deuxièmes patients consécutifs ont subi une C/S via la technique de Pfannenstiel-Kerr
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
IL-6
Délai: 24 heures
|
pourcentage de différence des taux sériques d'IL-6 juste avant le début de la chirurgie et à la 24e heure de la chirurgie
|
24 heures
|
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TNF-alpha
Délai: 24 heures
|
pourcentage de différence des taux sériques d'IL-6 juste avant le début de la chirurgie et à la 24e heure de la chirurgie
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2016
Première publication (Estimation)
29 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E52332816_51
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Si besoin
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