A különböző császármetszési technikákat követő gyulladásos reakciók összehasonlítása (C/S)
2016. november 24. frissítette: Hatice Akkaya, Kayseri Education and Research Hospital
Gyulladásos reakciók összehasonlítása két különböző császármetszési technikát követően; A módosított Misgav-Ladach a Pfannenstiel-Kerr technikával szemben
Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy kiderítsék, vannak-e különbségek a két különböző császármetszési technikát követően fellépő gyulladásos reakciókban; módosított Misgav-Ladach vs Pfannenstiel-Kerr technikák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A császármetszés a fogamzóképes korú nők egyik leggyakrabban végzett műtétje.
Azonban nincs egyedülálló császármetszési technika.
Pfannenstiel 1897-ben számolt be saját technikájáról.
A technika alkalmazhatósága miatt jól bejött a szülészorvosok körében.
Három évtized után Kerr kifejlesztette ezt a technikát, és a Pfannenstiel-Kerr technika lett a választott módszer a 70-es évek végéig.
1972-ben Stark és munkatársai meghatározták a Misgav Ladach technikát, és a következő években ez a technika népszerűvé vált a szülészek körében.
A 80-as évek végén a Misgav Ladach technikát módosították és egyre népszerűbbé vált.
A Pfannenstiel-Kerr technikát azonban továbbra is gyakran alkalmazták, és több alkalommal is végeztek e két technika klinikai eredményeit összehasonlító vizsgálatokat.
Azonban az ezen technikák alkalmazása után fellépő gyulladásos válaszokat nem vizsgálták.
Ez az első olyan tanulmány, amely a különböző császármetszési technikák után fellépő gyulladásos választ vizsgálja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Császármetszés először
- Term, egyedülálló terhesség
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen gyulladásos betegség
- bármilyen terhességi szövődmény; IUGR, preeclampsia, koraszülés, koraszülött membránrepedés
- Terhesség <37 hetes terhességi kor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Misgav-Ladach
császármetszés (C/S) a módosított „Misgav-Ladach” technikával
|
az első egymást követő 44 betegen esett át a C/S a módosított Misgav-Ladach technikával
|
|
Aktív összehasonlító: Pfannenstiel-Kerr
császármetszés (C/S) a „Pfannenstiel-Kerr” technikával
|
a második egymást követő 44 betegen esett át Pfannenstiel-Kerr technikával C/S
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IL-6
Időkeret: 24 óra
|
a szérum IL-6 szintek közötti különbség százalékos aránya közvetlenül a műtét kezdete előtt és a műtét 24. órájában
|
24 óra
|
|
TNF-alfa
Időkeret: 24 óra
|
a szérum IL-6 szintek közötti különbség százalékos aránya közvetlenül a műtét kezdete előtt és a műtét 24. órájában
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 24.
Első közzététel (Becslés)
2016. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E52332816_51
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Ha szükséges
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .