- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02976311
Erilaisten keisarileikkaustekniikoiden jälkeisten tulehdusreaktioiden vertailu (C/S)
torstai 24. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hatice Akkaya, Kayseri Education and Research Hospital
Kahden erilaisen keisarileikkaustekniikan jälkeisten tulehdusreaktioiden vertailu; Muokattu Misgav-Ladach vs. Pfannenstiel-Kerr-tekniikka
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään, onko eroja tulehdusreaktioissa, jotka ilmenivät kahden erilaisen keisarinleikkaustekniikan jälkeen; modifioidut Misgav-Ladach vs Pfannenstiel-Kerr -tekniikat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarileikkaus on yksi hedelmällisessä iässä olevien naisten eniten tehdyistä leikkauksista.
Ainutlaatuista keisarinleikkaustekniikkaa ei kuitenkaan ole olemassa.
Pfannenstiel raportoi omasta tekniikastaan vuonna 1897.
Tekniikan sovellettavuuden vuoksi se meni hyvin synnytyslääkäreiden keskuudessa.
Kolmen vuosikymmenen jälkeen Kerr kehitti tämän tekniikan, ja Pfannenstiel-Kerr-tekniikasta tuli valittu menetelmä 70-luvun lopulle asti.
Vuonna 1972 Stark ym. määrittelivät Misgav Ladach -tekniikan ja seuraavina vuosina tästä tekniikasta tuli suosittu synnytyslääkäreiden keskuudessa.
80-luvun lopulla Misgav Ladach -tekniikkaa muutettiin ja se alkoi olla suositumpi.
Mutta silti Pfannenstiel-Kerr-tekniikkaa käytettiin edelleen usein ja tutkimuksia, joissa verrattiin näiden kahden tekniikan kliinisiä tuloksia, tehtiin useita kertoja.
Tulehduksellisia vasteita, joita ilmeni näiden tekniikoiden soveltamisen jälkeen, ei kuitenkaan tutkittu.
Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan tulehdusvastetta, joka syntyi erilaisten keisarinleikkaustekniikoiden jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keisarileikkaus ensimmäistä kertaa
- Termi, yksinraskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tulehdussairaus
- kaikki raskauden komplikaatiot; IUGR, preeklampsia, ennenaikainen synnytys, ennenaikainen kalvojen repeämä
- Raskaudet alle 37 raskausviikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Misgav-Ladach
keisarileikkaus (C/S) modifioidulla Misgav-Ladach-tekniikalla
|
ensimmäisille 44 peräkkäiselle potilaalle tehtiin C/S modifioidulla Misgav-Ladach-tekniikalla
|
Active Comparator: Pfannenstiel-Kerr
keisarinleikkaus (C/S) Pfannenstiel-Kerr-tekniikalla
|
toiselle peräkkäiselle 44 potilaalle tehtiin C/S Pfannenstiel-Kerr-tekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
IL-6
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
eron prosenttiosuus seerumin IL-6-tasoissa juuri ennen leikkauksen alkua ja leikkauksen 24. tunnin kohdalla
|
24 tuntia
|
TNF-alfa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
eron prosenttiosuus seerumin IL-6-tasoissa juuri ennen leikkauksen alkua ja leikkauksen 24. tunnin kohdalla
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E52332816_51
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tarvittaessa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .