Sammenligning af inflammatoriske reaktioner efter forskellige kejsersnitsteknikker (C/S)
24. november 2016 opdateret af: Hatice Akkaya, Kayseri Education and Research Hospital
Sammenligning af inflammatoriske reaktioner efter to forskellige kejsersnitskirurgiske teknikker; Den modificerede Misgav-Ladach versus Pfannenstiel-Kerr-teknikken
I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at finde ud af, om der er nogen forskelle i inflammatoriske reaktioner, der opstod efter to forskellige kejsersnits-leveringsteknikker; modificerede Misgav-Ladach vs Pfannenstiel-Kerr teknikker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kejsersnit er en af de mest gennemførte operationer hos kvinder i den fødedygtige alder.
Der er dog ikke en unik kejsersnitsteknik.
Pfannenstiel, rapporterede sin egen teknik i 1897.
På grund af teknikkens anvendelighed faldt den godt blandt fødselslæger.
Efter tre årtier udviklede Kerr denne teknik, og Pfannenstiel-Kerr-teknikken blev den foretrukne metode indtil slutningen af 70'erne.
I 1972 definerede Stark et al Misgav Ladach-teknikken, og i de følgende år blev denne teknik populær blandt fødselslæger.
I slutningen af 80'erne blev Misgav Ladach-teknikken ændret og begyndte at blive mere populær.
Men stadig Pfannenstiel-Kerr-teknikken fortsatte med at blive brugt hyppigt, og undersøgelser, der sammenlignede kliniske resultater af disse to teknikker, blev udført flere gange.
Imidlertid blev de inflammatoriske reaktioner, som opstod efter anvendelse af disse teknikker, ikke undersøgt.
Dette er den første undersøgelse, der undersøger den inflammatoriske reaktion, der er opstået efter forskellige teknikker til kejsersnit.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kejsersnit for første gang
- Term, single-graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Enhver inflammatorisk sygdom
- Enhver graviditetskomplikation; IUGR, præeklampsi, for tidlig fødsel, for tidligt for tidligt brud på membraner
- Graviditeter <37 ugers gestationsalder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Misgav-Ladach
kejsersnit (C/S) via den modificerede 'Misgav-Ladach' teknik
|
de første på hinanden følgende 44 patienter gennemgik C/S via den modificerede Misgav-Ladach teknik
|
|
Aktiv komparator: Pfannenstiel-Kerr
kejsersnit(C/S) via 'Pfannenstiel-Kerr'-teknikken
|
de anden på hinanden følgende 44 patienter gennemgik C/S via Pfannenstiel-Kerr teknikken
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-6
Tidsramme: 24 timer
|
procentdel af forskel i serum IL-6 niveauer lige før begyndelsen af operationen og ved den 24. time af operationen
|
24 timer
|
|
TNF-alfa
Tidsramme: 24 timer
|
procentdel af forskel i serum IL-6 niveauer lige før begyndelsen af operationen og ved den 24. time af operationen
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2016
Først opslået (Skøn)
29. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E52332816_51
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Hvis det er nødvendigt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .