Porównanie odpowiedzi zapalnych po różnych technikach cięcia cesarskiego (C/S)
24 listopada 2016 zaktualizowane przez: Hatice Akkaya, Kayseri Education and Research Hospital
Porównanie reakcji zapalnych po dwóch różnych technikach cesarskiego cięcia; Zmodyfikowana technika Misgav-Ladach kontra technika Pfannenstiela-Kerra
W tym badaniu badacze mieli na celu ustalenie, czy istnieją jakiekolwiek różnice w reakcjach zapalnych występujących po dwóch różnych technikach cięcia cesarskiego; zmodyfikowane techniki Misgav-Ladach vs Pfannenstiel-Kerr.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Cesarskie cięcie jest jedną z najczęściej podejmowanych operacji u kobiet w wieku rozrodczym.
Jednak nie ma unikalnej techniki cesarskiego cięcia.
Pfannenstiel, opisał swoją własną technikę w 1897 roku.
Ze względu na stosowalność tej techniki spotkała się ona z dużym uznaniem wśród położników.
Po trzech dekadach Kerr rozwinął tę technikę, a technika Pfannenstiela-Kerra stała się metodą z wyboru aż do późnych lat 70-tych.
W 1972 roku Stark i wsp. zdefiniowali technikę Misgav Ladach, która w kolejnych latach stała się popularna wśród położników.
Pod koniec lat 80-tych technika Misgav Ladach została zmodyfikowana i zaczęła być bardziej popularna.
Jednak nadal często stosowano technikę Pfannenstiela-Kerra i kilkakrotnie prowadzono badania porównujące wyniki kliniczne tych dwóch technik.
Nie badano jednak odpowiedzi zapalnych, które wystąpiły po zastosowaniu tych technik.
Jest to pierwsze badanie oceniające odpowiedź zapalną pojawiającą się po różnych technikach cięcia cesarskiego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cesarskie cięcie po raz pierwszy
- Termin, ciąża pojedyncza
Kryteria wyłączenia:
- Każda choroba zapalna
- Wszelkie powikłania ciąży; IUGR, stan przedrzucawkowy, poród przedwczesny, przedwczesne pęknięcie błon płodowych
- Ciąże <37 tygodni wieku ciążowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Misgav-Ladach
cięcie cesarskie (C/S) zmodyfikowaną techniką „Misgav-Ladach”.
|
u pierwszych kolejnych 44 pacjentów wykonano C/S zmodyfikowaną techniką Misgav-Ladacha
|
|
Aktywny komparator: Pfannenstiel-Kerr
cięcie cesarskie (C/S) techniką „Pfannenstiel-Kerr”.
|
drugich kolejnych 44 pacjentów poddano C/S techniką Pfannenstiela-Kerra
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IŁ-6
Ramy czasowe: 24 godziny
|
procentowa różnica poziomów IL-6 w surowicy tuż przed rozpoczęciem zabiegu i w 24 godzinie od zabiegu
|
24 godziny
|
|
TNF-alfa
Ramy czasowe: 24 godziny
|
procentowa różnica poziomów IL-6 w surowicy tuż przed rozpoczęciem zabiegu i w 24 godzinie od zabiegu
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E52332816_51
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Jeśli potrzebne
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .