- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02976311
Vergleich der Entzündungsreaktionen nach verschiedenen Kaiserschnitttechniken (C/S)
24. November 2016 aktualisiert von: Hatice Akkaya, Kayseri Education and Research Hospital
Vergleich der Entzündungsreaktionen nach zwei verschiedenen Kaiserschnitt-Operationstechniken; Die modifizierte Misgav-Ladach versus Pfannenstiel-Kerr-Technik
In dieser Studie wollten die Forscher herausfinden, ob es irgendwelche Unterschiede bei den Entzündungsreaktionen gibt, die nach zwei verschiedenen Kaiserschnitttechniken auftraten; modifizierte Misgav-Ladach vs. Pfannenstiel-Kerr Techniken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Kaiserschnitt ist eine der am häufigsten durchgeführten Operationen bei Frauen im gebärfähigen Alter.
Es gibt jedoch keine einzigartige Kaiserschnitt-Operationstechnik.
Pfannenstiel, berichtete 1897 über seine eigene Technik.
Aufgrund der Anwendbarkeit der Technik kam sie bei Geburtshelfern gut an.
Nach drei Jahrzehnten entwickelte Kerr diese Technik weiter, und die Pfannenstiel-Kerr-Technik wurde bis Ende der 70er Jahre zur Methode der Wahl.
1972 definierten Stark et al. die Misgav-Ladach-Technik und in den folgenden Jahren wurde diese Technik unter Geburtshelfern populär.
In den späten 80er Jahren wurde die Misgav-Ladach-Technik modifiziert und begann populärer zu werden.
Dennoch wurde die Pfannenstiel-Kerr-Technik weiterhin häufig verwendet, und Studien, die die klinischen Ergebnisse dieser beiden Techniken verglichen, wurden mehrere Male durchgeführt.
Die Entzündungsreaktionen, die nach der Anwendung dieser Techniken auftraten, wurden jedoch nicht untersucht.
Dies ist die erste Studie, die die Entzündungsreaktion untersucht, die nach verschiedenen Kaiserschnitt-Operationstechniken auftrat.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kaiserschnitt zum ersten Mal
- Laufzeit, Einlingsschwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Jede entzündliche Erkrankung
- Jede Schwangerschaftskomplikation; IUGR, Präeklampsie, vorzeitige Wehen, vorzeitiger vorzeitiger Blasensprung
- Schwangerschaften < 37 Wochen Gestationsalter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Misgav-Ladach
Kaiserschnitt (C/S) über die modifizierte 'Misgav-Ladach'-Technik
|
Die ersten 44 Patienten in Folge wurden C/S mit der modifizierten Misgav-Ladach-Technik unterzogen
|
|
Aktiver Komparator: Pfannenstiel-Kerr
Kaiserschnitt (C/S) nach Pfannenstiel-Kerr-Technik
|
die zweiten 44 Patienten in Folge wurden einer C/S mit der Pfannenstiel-Kerr-Technik unterzogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
IL-6
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Prozentsatz der Differenz der Serum-IL-6-Spiegel kurz vor Beginn der Operation und in der 24. Stunde der Operation
|
24 Stunden
|
|
TNF-alpha
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Prozentsatz der Differenz der Serum-IL-6-Spiegel kurz vor Beginn der Operation und in der 24. Stunde der Operation
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E52332816_51
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Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Wenn benötigt
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