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Vergleich der Entzündungsreaktionen nach verschiedenen Kaiserschnitttechniken (C/S)

24. November 2016 aktualisiert von: Hatice Akkaya, Kayseri Education and Research Hospital

Vergleich der Entzündungsreaktionen nach zwei verschiedenen Kaiserschnitt-Operationstechniken; Die modifizierte Misgav-Ladach versus Pfannenstiel-Kerr-Technik

In dieser Studie wollten die Forscher herausfinden, ob es irgendwelche Unterschiede bei den Entzündungsreaktionen gibt, die nach zwei verschiedenen Kaiserschnitttechniken auftraten; modifizierte Misgav-Ladach vs. Pfannenstiel-Kerr Techniken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Kaiserschnitt ist eine der am häufigsten durchgeführten Operationen bei Frauen im gebärfähigen Alter. Es gibt jedoch keine einzigartige Kaiserschnitt-Operationstechnik. Pfannenstiel, berichtete 1897 über seine eigene Technik. Aufgrund der Anwendbarkeit der Technik kam sie bei Geburtshelfern gut an. Nach drei Jahrzehnten entwickelte Kerr diese Technik weiter, und die Pfannenstiel-Kerr-Technik wurde bis Ende der 70er Jahre zur Methode der Wahl. 1972 definierten Stark et al. die Misgav-Ladach-Technik und in den folgenden Jahren wurde diese Technik unter Geburtshelfern populär. In den späten 80er Jahren wurde die Misgav-Ladach-Technik modifiziert und begann populärer zu werden. Dennoch wurde die Pfannenstiel-Kerr-Technik weiterhin häufig verwendet, und Studien, die die klinischen Ergebnisse dieser beiden Techniken verglichen, wurden mehrere Male durchgeführt. Die Entzündungsreaktionen, die nach der Anwendung dieser Techniken auftraten, wurden jedoch nicht untersucht. Dies ist die erste Studie, die die Entzündungsreaktion untersucht, die nach verschiedenen Kaiserschnitt-Operationstechniken auftrat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kaiserschnitt zum ersten Mal
  • Laufzeit, Einlingsschwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Jede entzündliche Erkrankung
  • Jede Schwangerschaftskomplikation; IUGR, Präeklampsie, vorzeitige Wehen, vorzeitiger vorzeitiger Blasensprung
  • Schwangerschaften < 37 Wochen Gestationsalter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Misgav-Ladach
Kaiserschnitt (C/S) über die modifizierte 'Misgav-Ladach'-Technik
Die ersten 44 Patienten in Folge wurden C/S mit der modifizierten Misgav-Ladach-Technik unterzogen
Aktiver Komparator: Pfannenstiel-Kerr
Kaiserschnitt (C/S) nach Pfannenstiel-Kerr-Technik
die zweiten 44 Patienten in Folge wurden einer C/S mit der Pfannenstiel-Kerr-Technik unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IL-6
Zeitfenster: 24 Stunden
Prozentsatz der Differenz der Serum-IL-6-Spiegel kurz vor Beginn der Operation und in der 24. Stunde der Operation
24 Stunden
TNF-alpha
Zeitfenster: 24 Stunden
Prozentsatz der Differenz der Serum-IL-6-Spiegel kurz vor Beginn der Operation und in der 24. Stunde der Operation
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E52332816_51

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Wenn benötigt

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