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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02977091
저신장아동의 체력수준과 성장호르몬 치료 후
2018년 10월 3일 업데이트: Dror Nitsan, Meir Medical Center
피트니스 및 신체 활동은 Euro Fitness 테스트 및 Wingate 혐기성 테스트를 사용하여 저신장 아동에서 평가됩니다.
체력 수준은 건강한 키가 작은 어린이와 성장 호르몬 결핍이 있는 어린이를 기준선과 6개월 후에 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
유산소성, 근력, 유연성을 평가하는 일련의 현장 테스트인 Euro Fitness 테스트와 무산소 피트니스를 평가하기 위해 자전거에서 저항에 대해 최대 30초 동안 페달을 밟는 Wingate 혐기성 테스트입니다.
체력 테스트는 Meir 의료 센터의 내분비 단위에서 건강한 저신장 어린이와 성장 호르몬 결핍 또는 특발성 저신장에서 수행됩니다. 테스트는 기준선과 6개월 후에 수행됩니다. 성장 호르몬 결핍 아동의 체력 검사는 GH 치료를 시작하기 전과 6개월 후에 수행됩니다.
아이는 체중, 신장 및 체지방률을 포함하여 인체 측정 측정이 수행할 일상적인 신체 활동에 대해 질문자를 작성하도록 요청받습니다. 연령, 성별, 무두질 단계, 성장 호르몬 적응증, 복용량, 인슐린 성장 인자-1(IGF1) 수준에 대한 세부 정보는 의료 파일에서 가져옵니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kfar Saba, 이스라엘
- 모병
- Meir Medical Center endocrine unit
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연락하다:
- Nitsan Dror, MD
- 전화번호: 0097297471596
- 이메일: nitzand@clalit.org.il
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
키가 작은 아이들
설명
포함 기준:
- 단신
- 신체 건강
- 정신 건강
- 체력검사 가능
제외 기준:
- 신체 활동 중에 어린이를 방해하거나 위험에 빠뜨리는 심장 질환
- 어린이의 신체 활동을 방해하거나 위험에 빠뜨리는 호흡기 질환
- 근골격계 질환은 신체 기능을 방해합니다.
- 어린 나이에 알 수 없는 이유로 사망한 가족력.
- 조절되지 않는 갑상선 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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GH 결핍 또는 특발성 저신장
성장 호르몬(GH) 결핍 또는 특발성 저신장 아동이 GH 치료를 시작하기 전
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취학 연령 아동을 위한 Euro-fit 테스트로 평가한 체력 수준. 포함
1.체지방 2. 한쪽 다리 균형 테스트 3.플레이트 태핑 - 사지 이동 속도 4.앉아서 뻗기 유연성 테스트 5. 스탠딩 브로드 점프 - 폭발적인 다리 힘을 측정합니다.
6.핸드그립 테스트 - 정적인 팔 근력 측정 7.윗몸일으키기 30초 - 몸통 근력 측정 8.벤트 암 행 - 근지구력/기능 근력 9.20m 지구력 셔틀런 - 심폐 지구력 최대 30초인 윙게이트 혐기성 테스트 혐기성 피트니스를 평가하기 위해 자전거의 저항에 대한 페달링
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단신
건강한 키 작은 아이들
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취학 연령 아동을 위한 Euro-fit 테스트로 평가한 체력 수준. 포함
1.체지방 2. 한쪽 다리 균형 테스트 3.플레이트 태핑 - 사지 이동 속도 4.앉아서 뻗기 유연성 테스트 5. 스탠딩 브로드 점프 - 폭발적인 다리 힘을 측정합니다.
6.핸드그립 테스트 - 정적인 팔 근력 측정 7.윗몸일으키기 30초 - 몸통 근력 측정 8.벤트 암 행 - 근지구력/기능 근력 9.20m 지구력 셔틀런 - 심폐 지구력 최대 30초인 윙게이트 혐기성 테스트 혐기성 피트니스를 평가하기 위해 자전거의 저항에 대한 페달링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체력 수준의 변화
기간: 기준선과 6개월 후 키가 작은 아동의 체력 수준 변화
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기준선과 6개월 후 키가 작은 아동의 체력 수준 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nitsan Dror, MD, senior in pediatric medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Bar-Or O. The Wingate anaerobic test. An update on methodology, reliability and validity. Sports Med. 1987 Nov-Dec;4(6):381-94. doi: 10.2165/00007256-198704060-00001. No abstract available.
- Ranson R, Stratton G, Taylor SR. Digit ratio (2D:4D) and physical fitness (Eurofit test battery) in school children. Early Hum Dev. 2015 May;91(5):327-31. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2015.03.005. Epub 2015 Apr 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 15일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .