Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konditionsniveau hos børn med kort statur og efter væksthormonbehandling

3. oktober 2018 opdateret af: Dror Nitsan, Meir Medical Center
fitness og fysisk aktivitet vil blive evalueret hos børn med lav statur ved hjælp af Euro Fitness-testen og Wingates anaerobe test. konditionsniveauet vil blive evalueret hos raske små børn og med væksthormonmangel ved baseline og efter 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Euro Fitness-testen, som er en række felttest for børn, der evaluerer aerobic, styrke og fleksibilitet, og Wingate anaerobe test, som er en maksimal pedaling på 30 sekunder mod modstand på cyklen for at evaluere den anaerobe kondition.

konditionstesten vil blive udført hos raske børn med kort statur og ved væksthormonmangel eller idiopatisk kortvoksning fra den endokrine enhed i Meir lægecenter. Testen vil blive udført ved baseline og efter 6 måneder. Konditionstesten hos børn med væksthormonmangel vil blive udført før start af GH-behandling og 6 måneder senere.

Barnet vil blive bedt om at udfylde en spørger om sin daglige fysiske aktivitet Antropometriske måling vil tage, herunder vægt, højde og fedtprocent. Detaljer om alder, køn, garverstadie, indikation for væksthormon, dosis, insulinvækstfaktor-1 (IGF1) niveau vil blive taget fra den medicinske fil.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Rekruttering
        • Meir Medical Center endocrine unit
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn med lav statur

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kort statur
  • Fysisk sund
  • Psykisk sund
  • I stand til at udføre konditionstest

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesygdom, der forstyrrer eller risikerer barnet under fysisk aktivitet
  • Luftvejssygdomme, der forstyrrer eller risikerer barnet under fysisk aktivitet
  • Muskuloskeletal sygdom, der forstyrrer fysisk præformance.
  • Familiehistorie med død af ukendte årsager i en tidlig alder.
  • Ukontrollerede skjoldbruskkirtelsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
GH-mangel eller idiopatisk kort statur
væksthormon (GH) mangel eller idiopatiske børn med kort statur, før de starter GH-behandling
Andet: ændring i konditionsniveau
konditionsniveau vurderet af Euro-fit-testene for børn i skolealderen.herunder 1.Kropsfedt 2. Enkeltbens balancetest 3.Tapning af plade -for hastighed af lemmerbevægelser 4.Sid-and-Reach fleksibilitetstest 5. Stående bredspring - måler eksplosiv benkraft. 6.Håndgrebstest - måler statisk armstyrke 7.Sit-Ups på 30 sekunder - måler trunkstyrke 8.Bøjet armhæng - muskulær udholdenhed/funktionel styrke 9,20 m udholdenhed shuttle-løb - kardiorespiratorisk udholdenhed Wingate anaerob test, som er maksimalt 30 sekunder pedaler mod modstand på cyklen for at evaluere den anaerobe kondition
kort statur
raske små børn
Andet: ændring i konditionsniveau
konditionsniveau vurderet af Euro-fit-testene for børn i skolealderen.herunder 1.Kropsfedt 2. Enkeltbens balancetest 3.Tapning af plade -for hastighed af lemmerbevægelser 4.Sid-and-Reach fleksibilitetstest 5. Stående bredspring - måler eksplosiv benkraft. 6.Håndgrebstest - måler statisk armstyrke 7.Sit-Ups på 30 sekunder - måler trunkstyrke 8.Bøjet armhæng - muskulær udholdenhed/funktionel styrke 9,20 m udholdenhed shuttle-løb - kardiorespiratorisk udholdenhed Wingate anaerob test, som er maksimalt 30 sekunder pedaler mod modstand på cyklen for at evaluere den anaerobe kondition

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i konditionsniveau
Tidsramme: ændring af konditionsniveauer fra baseline og efter 6 måneder hos små børn
ændring af konditionsniveauer fra baseline og efter 6 måneder hos små børn

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nitsan Dror, MD, senior in pediatric medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2016

Først opslået (Skøn)

30. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0258-16-MMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner