- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02977091
Nível de condicionamento físico em crianças de baixa estatura e após o tratamento com hormônio do crescimento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O teste Euro Fitness que é uma série de testes de campo para crianças avaliando aeróbico, força e flexibilidade e o teste anaeróbico de Wingate que é uma pedalada máxima de 30 segundos contra resistência na bicicleta para avaliação do condicionamento anaeróbico.
o teste de condicionamento físico será feito em crianças saudáveis de baixa estatura e com deficiência de hormônio do crescimento ou baixa estatura idiopática da unidade endócrina do centro médico Meir. O teste será feito na linha de base e após 6 meses. O teste de condicionamento físico em crianças com deficiência de hormônio do crescimento será feito antes de iniciar o tratamento com GH e 6 meses depois.
A criança será solicitada a preencher um questionário sobre sua atividade física diária. A medição antropométrica será realizada, incluindo peso, altura e percentual de gordura. Detalhes sobre idade, sexo, estágio de bronzeamento, indicação de hormônio de crescimento, dose, nível de fator de crescimento de insulina-1 (IGF1) serão retirados do arquivo médico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kfar Saba, Israel
- Recrutamento
- Meir Medical Center endocrine unit
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Contato:
- Nitsan Dror, MD
- Número de telefone: 0097297471596
- E-mail: nitzand@clalit.org.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- baixa estatura
- físico saudável
- Mentalmente saudável
- Capaz de realizar teste de condicionamento físico
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca que interfere ou coloca em risco a criança durante a atividade física
- Doença respiratória que interfira ou coloque em risco a criança durante a atividade física
- Doença musculoesquelética interferindo no desempenho físico.
- História familiar de morte por razões desconhecidas em uma idade precoce.
- Doenças da tireoide não controladas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Deficiência de GH ou baixa estatura idiopática
deficiência de hormônio do crescimento (GH) ou crianças com baixa estatura idiopática antes de iniciarem o tratamento com GH
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nível de condicionamento físico avaliado pelos testes Euro-fit para crianças em idade escolar.
1. gordura corporal 2. teste de equilíbrio de uma perna 3. Tapping em placa - para a velocidade do movimento dos membros 4. teste de flexibilidade sentar e alcançar 5. salto largo em pé - mede a força explosiva da perna.
6.Handgrip Test - mede a força estática do braço 7.Sit-Ups em 30 segundos - mede a força do tronco 8.Bent Arm Hang - resistência muscular/força funcional 9,20 m de resistência shuttle-run - resistência cardiorrespiratória Teste anaeróbico de Wingate que é um máximo de 30 segundos pedalar contra resistência em bicicleta para avaliação da aptidão anaeróbica
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baixa estatura
crianças baixas e saudáveis
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nível de condicionamento físico avaliado pelos testes Euro-fit para crianças em idade escolar.
1. gordura corporal 2. teste de equilíbrio de uma perna 3. Tapping em placa - para a velocidade do movimento dos membros 4. teste de flexibilidade sentar e alcançar 5. salto largo em pé - mede a força explosiva da perna.
6.Handgrip Test - mede a força estática do braço 7.Sit-Ups em 30 segundos - mede a força do tronco 8.Bent Arm Hang - resistência muscular/força funcional 9,20 m de resistência shuttle-run - resistência cardiorrespiratória Teste anaeróbico de Wingate que é um máximo de 30 segundos pedalar contra resistência em bicicleta para avaliação da aptidão anaeróbica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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mudança no nível de condicionamento físico
Prazo: mudança dos níveis de condicionamento desde a linha de base e após 6 meses em crianças baixas
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mudança dos níveis de condicionamento desde a linha de base e após 6 meses em crianças baixas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nitsan Dror, MD, senior in pediatric medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Bar-Or O. The Wingate anaerobic test. An update on methodology, reliability and validity. Sports Med. 1987 Nov-Dec;4(6):381-94. doi: 10.2165/00007256-198704060-00001. No abstract available.
- Ranson R, Stratton G, Taylor SR. Digit ratio (2D:4D) and physical fitness (Eurofit test battery) in school children. Early Hum Dev. 2015 May;91(5):327-31. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2015.03.005. Epub 2015 Apr 4.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0258-16-MMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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