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Nível de condicionamento físico em crianças de baixa estatura e após o tratamento com hormônio do crescimento

3 de outubro de 2018 atualizado por: Dror Nitsan, Meir Medical Center
A condição física e a atividade física serão avaliadas em crianças com baixa estatura, utilizando o teste Euro Fitness e o teste anaeróbico de Wingate. o nível de condicionamento físico será avaliado em crianças saudáveis, baixas e com deficiência de hormônio do crescimento na linha de base e após 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O teste Euro Fitness que é uma série de testes de campo para crianças avaliando aeróbico, força e flexibilidade e o teste anaeróbico de Wingate que é uma pedalada máxima de 30 segundos contra resistência na bicicleta para avaliação do condicionamento anaeróbico.

o teste de condicionamento físico será feito em crianças saudáveis ​​de baixa estatura e com deficiência de hormônio do crescimento ou baixa estatura idiopática da unidade endócrina do centro médico Meir. O teste será feito na linha de base e após 6 meses. O teste de condicionamento físico em crianças com deficiência de hormônio do crescimento será feito antes de iniciar o tratamento com GH e 6 meses depois.

A criança será solicitada a preencher um questionário sobre sua atividade física diária. A medição antropométrica será realizada, incluindo peso, altura e percentual de gordura. Detalhes sobre idade, sexo, estágio de bronzeamento, indicação de hormônio de crescimento, dose, nível de fator de crescimento de insulina-1 (IGF1) serão retirados do arquivo médico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kfar Saba, Israel
        • Recrutamento
        • Meir Medical Center endocrine unit
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

crianças de baixa estatura

Descrição

Critério de inclusão:

  • baixa estatura
  • físico saudável
  • Mentalmente saudável
  • Capaz de realizar teste de condicionamento físico

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca que interfere ou coloca em risco a criança durante a atividade física
  • Doença respiratória que interfira ou coloque em risco a criança durante a atividade física
  • Doença musculoesquelética interferindo no desempenho físico.
  • História familiar de morte por razões desconhecidas em uma idade precoce.
  • Doenças da tireoide não controladas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Deficiência de GH ou baixa estatura idiopática
deficiência de hormônio do crescimento (GH) ou crianças com baixa estatura idiopática antes de iniciarem o tratamento com GH
nível de condicionamento físico avaliado pelos testes Euro-fit para crianças em idade escolar. 1. gordura corporal 2. teste de equilíbrio de uma perna 3. Tapping em placa - para a velocidade do movimento dos membros 4. teste de flexibilidade sentar e alcançar 5. salto largo em pé - mede a força explosiva da perna. 6.Handgrip Test - mede a força estática do braço 7.Sit-Ups em 30 segundos - mede a força do tronco 8.Bent Arm Hang - resistência muscular/força funcional 9,20 m de resistência shuttle-run - resistência cardiorrespiratória Teste anaeróbico de Wingate que é um máximo de 30 segundos pedalar contra resistência em bicicleta para avaliação da aptidão anaeróbica
baixa estatura
crianças baixas e saudáveis
nível de condicionamento físico avaliado pelos testes Euro-fit para crianças em idade escolar. 1. gordura corporal 2. teste de equilíbrio de uma perna 3. Tapping em placa - para a velocidade do movimento dos membros 4. teste de flexibilidade sentar e alcançar 5. salto largo em pé - mede a força explosiva da perna. 6.Handgrip Test - mede a força estática do braço 7.Sit-Ups em 30 segundos - mede a força do tronco 8.Bent Arm Hang - resistência muscular/força funcional 9,20 m de resistência shuttle-run - resistência cardiorrespiratória Teste anaeróbico de Wingate que é um máximo de 30 segundos pedalar contra resistência em bicicleta para avaliação da aptidão anaeróbica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mudança no nível de condicionamento físico
Prazo: mudança dos níveis de condicionamento desde a linha de base e após 6 meses em crianças baixas
mudança dos níveis de condicionamento desde a linha de base e após 6 meses em crianças baixas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Nitsan Dror, MD, senior in pediatric medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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