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Nivel de condición física en niños de baja estatura y después del tratamiento con hormona de crecimiento

3 de octubre de 2018 actualizado por: Dror Nitsan, Meir Medical Center
Se evaluará el estado físico y la actividad física en niños de baja estatura, utilizando la prueba Euro Fitness y la prueba anaeróbica de Wingate. el nivel de condición física se evaluará en niños sanos de baja estatura y con deficiencia de hormona de crecimiento al inicio y después de 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La prueba Euro Fitness, que es una serie de pruebas de campo para niños que evalúan la capacidad aeróbica, la fuerza y ​​la flexibilidad, y la prueba anaeróbica de Wingate, que es un pedaleo máximo de 30 segundos contra una resistencia en bicicleta para evaluar la condición anaeróbica.

La prueba de condición física se realizará en niños sanos de baja estatura y en niños con deficiencia de hormona de crecimiento o baja estatura idiopática de la unidad de endocrinología en el centro médico Meir. La prueba se realizará al inicio y después de 6 meses. La prueba de condición física en niños con déficit de hormona de crecimiento se realizará antes de iniciar el tratamiento con GH y 6 meses después.

Se le pedirá al niño que llene un cuestionario sobre su actividad física diaria. Se le tomará la medida antropométrica incluyendo peso, altura y porcentaje de grasa. Los detalles sobre edad, sexo, etapa de bronceado, indicación de hormona de crecimiento, dosis, nivel de factor de crecimiento de insulina-1 (IGF1) se tomarán del expediente médico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nitsan Dror, MD
  • Número de teléfono: 00972-9-7471910
  • Correo electrónico: nitzand@clalit.org.il

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Reclutamiento
        • Meir Medical Center endocrine unit
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

niños de baja estatura

Descripción

Criterios de inclusión:

  • baja estatura
  • Físicamente saludable
  • salud mental
  • Capaz de realizar pruebas de aptitud

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardíaca que interfiere o pone en riesgo al niño durante la actividad física
  • Enfermedad respiratoria que interfiere o pone en riesgo al niño durante la actividad física
  • Enfermedad musculoesquelética que interfiere en el rendimiento físico.
  • Antecedentes familiares de muerte por causas desconocidas a edad temprana.
  • Enfermedad tiroidea no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Deficiencia de GH o talla baja idiopática
deficiencia de la hormona del crecimiento (GH) o niños de baja estatura idiopática antes de comenzar el tratamiento con GH
Otro: cambio en el nivel de condición física
nivel de condición física evaluado por las pruebas Euro-fit para niños en edad escolar.incluyendo 1. Grasa corporal 2. Prueba de equilibrio de una sola pierna 3. Golpeteo de platos: para la velocidad del movimiento de las extremidades 4. Prueba de flexibilidad de sentarse y alcanzar 5. Salto largo de pie: mide la potencia explosiva de las piernas. 6. Handgrip Test: mide la fuerza estática del brazo 7. Abdominales en 30 segundos: mide la fuerza del tronco 8. Brazo doblado: resistencia muscular/fuerza funcional Carrera de resistencia de 9,20 m: resistencia cardiorrespiratoria Prueba anaeróbica de Wingate, que dura 30 segundos como máximo pedaleo contra resistencia en bicicleta para evaluar la aptitud anaeróbica
baja estatura
niños bajos sanos
Otro: cambio en el nivel de condición física
nivel de condición física evaluado por las pruebas Euro-fit para niños en edad escolar.incluyendo 1. Grasa corporal 2. Prueba de equilibrio de una sola pierna 3. Golpeteo de platos: para la velocidad del movimiento de las extremidades 4. Prueba de flexibilidad de sentarse y alcanzar 5. Salto largo de pie: mide la potencia explosiva de las piernas. 6. Handgrip Test: mide la fuerza estática del brazo 7. Abdominales en 30 segundos: mide la fuerza del tronco 8. Brazo doblado: resistencia muscular/fuerza funcional Carrera de resistencia de 9,20 m: resistencia cardiorrespiratoria Prueba anaeróbica de Wingate, que dura 30 segundos como máximo pedaleo contra resistencia en bicicleta para evaluar la aptitud anaeróbica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio en el nivel de condición física
Periodo de tiempo: cambio de los niveles de forma física desde el inicio y después de 6 meses en niños de baja estatura
cambio de los niveles de forma física desde el inicio y después de 6 meses en niños de baja estatura

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Meir Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Nitsan Dror, MD, senior in pediatric medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0258-16-MMC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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