Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom sprawności u dzieci z niskim wzrostem i po leczeniu hormonem wzrostu

3 października 2018 zaktualizowane przez: Dror Nitsan, Meir Medical Center
Sprawność fizyczna i aktywność fizyczna będą oceniane u dzieci niskiego wzrostu za pomocą testu Euro Fitness i testu anaerobowego Wingate. Poziom sprawności zostanie oceniony u dzieci zdrowych, niskich oraz z niedoborem hormonu wzrostu na początku i po 6 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Test Euro Fitness, który jest serią testów terenowych dla dzieci oceniających aerobik, siłę i elastyczność oraz test beztlenowy Wingate, który polega na pedałowaniu przez maksymalnie 30 sekund z oporem na rowerze, do oceny wydolności beztlenowej.

test sprawności zostanie wykonany u zdrowych dzieci niskorosłych oraz z niedoborem hormonu wzrostu lub idiopatycznym niedoborem wzrostu z oddziału endokrynologicznego w centrum medycznym Meir. Test zostanie wykonany na linii podstawowej i po 6 miesiącach. Test sprawności u dziecka z niedoborem hormonu wzrostu zostanie wykonany przed rozpoczęciem leczenia GH i 6 miesięcy później.

Dziecko zostanie poproszone o wypełnienie ankiety dotyczącej jego codziennej aktywności fizycznej. Pomiary antropometryczne będą obejmowały wagę, wzrost i procent tkanki tłuszczowej. Dane dotyczące wieku, płci, stopnia opalenizny, wskazań do podawania hormonu wzrostu, dawki, poziomu czynnika wzrostu insuliny-1 (IGF1) zostaną pobrane z dokumentacji medycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Meir Medical Center endocrine unit
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci niskiego wzrostu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niski wzrost
  • Fizycznie zdrowy
  • Psychicznie zdrowy
  • Możliwość wykonania testu sprawnościowego

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby serca, które przeszkadzają lub zagrażają dziecku podczas aktywności fizycznej
  • Choroby układu oddechowego, które przeszkadzają lub zagrażają dziecku podczas aktywności fizycznej
  • Choroba mięśniowo-szkieletowa zakłócająca sprawność fizyczną.
  • Historia rodzinna śmierci z nieznanych przyczyn w młodym wieku.
  • Niekontrolowana choroba tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niedobór GH lub idiopatyczny niski wzrost
niedobór hormonu wzrostu (GH) lub dzieci z idiopatycznym niskim wzrostem przed rozpoczęciem leczenia hormonem wzrostu
Inny: zmiana poziomu sprawności
poziom sprawności oceniany testami Euro-fit dla dzieci w wieku szkolnym m.in 1. tkanka tłuszczowa 2. test równowagi na jednej nodze 3. stukanie talerzem – prędkość ruchu kończyny 4. test gibkości siadania i sięgania 5. skok w dal z miejsca – mierzy eksplozywną siłę nóg. 6.Handgrip Test – mierzy statyczną siłę ramienia 7.Sit-Ups w ciągu 30 sekund – mierzy siłę tułowia 8.Bent Arm Hang – wytrzymałość mięśniowa/siła funkcjonalna Wytrzymałość 9,20 m wahadłowy – wytrzymałość krążeniowo-oddechowa Test anaerobowy Wingate, który trwa maksymalnie 30 sekund pedałowanie z oporem na rowerze do oceny wydolności beztlenowej
niski wzrost
zdrowe krótkie dzieci
Inny: zmiana poziomu sprawności
poziom sprawności oceniany testami Euro-fit dla dzieci w wieku szkolnym m.in 1. tkanka tłuszczowa 2. test równowagi na jednej nodze 3. stukanie talerzem – prędkość ruchu kończyny 4. test gibkości siadania i sięgania 5. skok w dal z miejsca – mierzy eksplozywną siłę nóg. 6.Handgrip Test – mierzy statyczną siłę ramienia 7.Sit-Ups w ciągu 30 sekund – mierzy siłę tułowia 8.Bent Arm Hang – wytrzymałość mięśniowa/siła funkcjonalna Wytrzymałość 9,20 m wahadłowy – wytrzymałość krążeniowo-oddechowa Test anaerobowy Wingate, który trwa maksymalnie 30 sekund pedałowanie z oporem na rowerze do oceny wydolności beztlenowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana poziomu sprawności
Ramy czasowe: zmiana poziomu sprawności od wyjściowego i po 6 miesiącu u dzieci niskich
zmiana poziomu sprawności od wyjściowego i po 6 miesiącu u dzieci niskich

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meir Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Nitsan Dror, MD, senior in pediatric medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0258-16-MMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj