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低身長児および成長ホルモン治療後のフィットネスレベル

2018年10月3日 更新者:Dror Nitsan、Meir Medical Center
ユーロフィットネステストとウィンゲート無酸素性テストを使用して、低身長の子供たちのフィットネスと身体活動が評価されます。 健康な背が低く、成長ホルモン欠乏症のある小児のフィットネスレベルは、ベースライン時と生後6か月後に評価されます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

有酸素運動、筋力、柔軟性を評価する子供向けの一連のフィールドテストであるユーロフィットネステストと、無酸素フィットネスを評価するために自転車の抵抗に耐えて最大30秒のペダリングを行うウィンゲート無酸素テストです。

フィットネステストは、健康な低身長児と、メイア医療センターの内分泌部門からの成長ホルモン欠乏症または特発性低身長児に対して行われます。テストはベースライン時と6か月後に行われます。 成長ホルモン欠乏症の子供の体力検査は、GH治療の開始前と6か月後に行われます。

子供は、体重、身長、体脂肪率などの人体測定で測定される毎日の身体活動について質問者に記入するよう求められます。 年齢、性別、日焼け段階、成長ホルモンの適応、用量、インスリン成長因子-1 (IGF1) レベルに関する詳細は医療ファイルから取得されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kfar Saba、イスラエル
        • 募集
        • Meir Medical Center endocrine unit
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

低身長の子供たち

説明

包含基準:

  • 低身長
  • 身体的に健康な
  • メンタルヘルス
  • フィットネステストを実行できる

除外基準:

  • 子供の身体活動に支障をきたす、または危険を及ぼす心臓病
  • 子供の身体活動を妨げたり、危険を及ぼす呼吸器疾患
  • 身体能力を妨げる筋骨格系疾患。
  • 幼い頃に原因不明の死亡を経験した家族歴。
  • コントロールされていない甲状腺疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
GH欠損症または特発性低身長
成長ホルモン(GH)欠乏症または特発性低身長の小児は、GH治療を開始する前に
学齢期の子供を対象としたユーロフィットテストによって評価されたフィットネスレベル。 1.体脂肪 2.片足バランステスト 3.プレートタッピング - 手足の動きの速さ測定 4.シットアンドリーチ柔軟性テスト 5.立ち幅跳び - 爆発的な脚力を測定します。 6.ハンドグリップテスト - 腕の静的強度を測定 7.30秒で腹筋運動 - 体幹の強度を測定 8.ベントアームハング - 筋持久力/機能的強度 9.20m耐久シャトルラン - 心肺持久力 Wingate無酸素性テスト(最大30秒)無酸素運動能力を評価するための自転車の抵抗に対抗するペダリング
低身長
健康な背の低い子供たち
学齢期の子供を対象としたユーロフィットテストによって評価されたフィットネスレベル。 1.体脂肪 2.片足バランステスト 3.プレートタッピング - 手足の動きの速さ測定 4.シットアンドリーチ柔軟性テスト 5.立ち幅跳び - 爆発的な脚力を測定します。 6.ハンドグリップテスト - 腕の静的強度を測定 7.30秒で腹筋運動 - 体幹の強度を測定 8.ベントアームハング - 筋持久力/機能的強度 9.20m耐久シャトルラン - 心肺持久力 Wingate無酸素性テスト(最大30秒)無酸素運動能力を評価するための自転車の抵抗に対抗するペダリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
フィットネスレベルの変化
時間枠:低身長児のベースラインと6か月後のフィットネスレベルの変化
低身長児のベースラインと6か月後のフィットネスレベルの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nitsan Dror, MD、senior in pediatric medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月15日

一次修了 (予想される)

2018年12月31日

研究の完了 (予想される)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月3日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0258-16-MMC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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