Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konditionsnivå hos kortvuxna barn och efterväxthormonbehandling

3 oktober 2018 uppdaterad av: Dror Nitsan, Meir Medical Center
kondition och fysisk aktivitet kommer att utvärderas hos kortvuxna barn, med hjälp av Euro Fitness-testning och Wingates anaeroba test. konditionsnivån kommer att utvärderas hos friska kortväxta barn och med tillväxthormonbrist vid baslinjen och efter 6 månader.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Euro Fitness-testningen som är en serie fälttester för barn som utvärderar aerobic, styrka och flexibilitet och Wingate anaeroba test som är en 30 sekunders maximal trampning mot motstånd på cykel för att utvärdera den anaeroba konditionen.

Konditionstestet kommer att göras på friska kortvuxna barn och vid brist på tillväxthormon eller idiopatisk kortväxthet från den endokrina enheten i Meir vårdcentral. Testet kommer att göras vid baslinjen och efter 6 månader. Konditionstestet på barn med tillväxthormonbrist kommer att göras innan behandling med GH påbörjas och 6 månader senare.

Barnet kommer att uppmanas att fylla i en frågeställare om sin dagliga fysiska aktivitet Antropometriska mätningar kommer att göras inklusive vikt, längd och fettprocent. Detaljer om ålder, kön, garvarstadium, indikation för tillväxthormon, dos, insulintillväxtfaktor-1 (IGF1) nivå kommer att tas från den medicinska filen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Rekrytering
        • Meir Medical Center endocrine unit
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

kortvuxna barn

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kortväxthet
  • Fysiskt friskt
  • Psykiskt frisk
  • Kan utföra konditionstest

Exklusions kriterier:

  • Hjärtsjukdom som stör eller riskerar barnet under fysisk aktivitet
  • Luftvägssjukdom som stör eller riskerar barnet under fysisk aktivitet
  • Muskuloskeletala sjukdomar som stör den fysiska preformancen.
  • Familjehistoria med dödsfall av okänd anledning i tidig ålder.
  • Okontrollerade sköldkörtelsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
GH-brist eller idiopatisk kortväxthet
brist på tillväxthormon (GH) eller idiopatiska kortväxta barn innan de påbörjar GH-behandling
Övrig: förändring i konditionsnivå
konditionsnivå bedömd av Euro-fit-testerna för barn i skolåldern.inklusive 1. Kroppsfett 2. Balanstest med ett ben 3. Plåtknackning - för snabba rörelser i armar och ben 4. Sit-and-Reach flexibilitetstest 5. Stående brett hopp - mäter explosiv benkraft. 6.Handgreppstest - mäter statisk armstyrka 7.Sit-ups på 30 sekunder - mäter bålstyrka 8.Böjd Arm Hang - muskulär uthållighet/funktionell styrka 9,20 m uthållighet shuttle-run - kardiorespiratorisk uthållighet Wingate anaerob test som är max 30 sekunder trampa mot motstånd på cykel för att utvärdera den anaeroba konditionen
kortväxthet
friska korta barn
Övrig: förändring i konditionsnivå
konditionsnivå bedömd av Euro-fit-testerna för barn i skolåldern.inklusive 1. Kroppsfett 2. Balanstest med ett ben 3. Plåtknackning - för snabba rörelser i armar och ben 4. Sit-and-Reach flexibilitetstest 5. Stående brett hopp - mäter explosiv benkraft. 6.Handgreppstest - mäter statisk armstyrka 7.Sit-ups på 30 sekunder - mäter bålstyrka 8.Böjd Arm Hang - muskulär uthållighet/funktionell styrka 9,20 m uthållighet shuttle-run - kardiorespiratorisk uthållighet Wingate anaerob test som är max 30 sekunder trampa mot motstånd på cykel för att utvärdera den anaeroba konditionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i konditionsnivå
Tidsram: förändring av konditionsnivåer från baslinjen och efter 6 månader hos kortväxta barn
förändring av konditionsnivåer från baslinjen och efter 6 månader hos kortväxta barn

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meir Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Nitsan Dror, MD, senior in pediatric medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2016

Första postat (Uppskatta)

30 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0258-16-MMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kondition

Kliniska prövningar på förändring i konditionsnivå

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera