Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úroveň zdatnosti u dětí nízkého vzrůstu a po léčbě růstovým hormonem

3. října 2018 aktualizováno: Dror Nitsan, Meir Medical Center
fitness a fyzická aktivita budou hodnoceny u dětí nízkého vzrůstu pomocí Euro Fitness testování a Wingate anaerobního testu. úroveň zdatnosti bude hodnocena u zdravých malých dětí a s nedostatkem růstového hormonu na začátku a po 6 měsících.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Testování Euro Fitness, což je série terénních testů pro děti hodnotící aerobní, sílu a flexibilitu, a Wingate anaerobní test, což je maximální 30 sekundové šlapání proti odporu na kole pro hodnocení anaerobní zdatnosti.

test zdatnosti bude proveden u zdravých malých dětí au dětí s nedostatkem růstového hormonu nebo idiopatické nízké postavy z endokrinní jednotky v lékařském centru Meir Test bude proveden na začátku a po 6 měsících. Test zdatnosti u dítěte s nedostatkem růstového hormonu bude proveden před zahájením léčby GH a o 6 měsíců později.

Dítě bude požádáno, aby vyplnilo dotazník o své každodenní fyzické aktivitě, která budou prováděna antropometricky včetně hmotnosti, výšky a procenta tuku. Podrobnosti o věku, pohlaví, stádiu opalování, indikaci růstového hormonu, dávce, hladině inzulinového růstového faktoru-1 (IGF1) budou převzaty z lékařské dokumentace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael
        • Nábor
        • Meir Medical Center endocrine unit
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

děti nízkého vzrůstu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nízkého vzrůstu
  • Fyzicky zdravý
  • Duševně zdravý
  • Schopnost provést test zdatnosti

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční onemocnění, která narušují nebo ohrožují dítě během fyzické aktivity
  • Respirační onemocnění, která ruší nebo ohrožují dítě při fyzické aktivitě
  • Muskuloskeletální onemocnění narušující fyzickou výkonnost.
  • Rodinná anamnéza úmrtí z neznámých důvodů v raném věku.
  • Nekontrolované onemocnění štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nedostatek GH nebo idiopatický malý vzrůst
nedostatek růstového hormonu (GH) nebo idiopatické malé děti před zahájením léčby GH
Jiný: změna úrovně zdatnosti
úroveň zdatnosti hodnocená testy Euro-fit pro děti školního věku.včetně 1.Tělesný tuk 2. Test rovnováhy na jedné noze 3.Plate Tapping – pro rychlost pohybu končetin 4.Test flexibility vsedě a dosahu 5. Široký skok ve stoji – měří výbušnou sílu nohou. 6.Handgrip Test - měří statickou sílu paží 7.Sit-Ups za 30 sekund - měří sílu trupu 8.Bent Arm Hang - svalová vytrvalost/funkční síla 9,20 m vytrvalostní člunkový běh - kardiorespirační vytrvalost Wingate anaerobní test, který je maximálně 30 sekund šlapání proti odporu na kole pro hodnocení anaerobní zdatnosti
nízkého vzrůstu
zdravé malé děti
Jiný: změna úrovně zdatnosti
úroveň zdatnosti hodnocená testy Euro-fit pro děti školního věku.včetně 1.Tělesný tuk 2. Test rovnováhy na jedné noze 3.Plate Tapping – pro rychlost pohybu končetin 4.Test flexibility vsedě a dosahu 5. Široký skok ve stoji – měří výbušnou sílu nohou. 6.Handgrip Test - měří statickou sílu paží 7.Sit-Ups za 30 sekund - měří sílu trupu 8.Bent Arm Hang - svalová vytrvalost/funkční síla 9,20 m vytrvalostní člunkový běh - kardiorespirační vytrvalost Wingate anaerobní test, který je maximálně 30 sekund šlapání proti odporu na kole pro hodnocení anaerobní zdatnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna úrovně zdatnosti
Časové okno: změna úrovně zdatnosti od základní linie a po 6 měsících u malých dětí
změna úrovně zdatnosti od základní linie a po 6 měsících u malých dětí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meir Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nitsan Dror, MD, senior in pediatric medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0258-16-MMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit