Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyiden lasten kuntotaso ja kasvuhormonihoito

keskiviikko 3. lokakuuta 2018 päivittänyt: Dror Nitsan, Meir Medical Center
Kunto ja Fyysinen aktiivisuus arvioidaan lyhytkasvuisten lasten Euro Fitness -testillä ja Wingate anaerobisella testillä. kuntotaso arvioidaan terveillä lyhyillä lapsilla, joilla on kasvuhormonin puutos lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Euro Fitness -testi, joka on sarja lapsille suunnattuja kenttätestejä, jotka arvioivat aerobista, voimaa ja joustavuutta, ja Wingate anaerobinen testi, joka on 30 sekuntia maksimi pyörän vastusta vastaan ​​polkeminen anaerobisen kunnon arvioimiseksi.

kuntotesti tehdään terveille lyhytkasvuisille lapsille ja kasvuhormonipuutokselle tai idiopaattiselle lyhytkasvuiselle Meir-lääkärikeskuksen endokriinisestä yksiköstä. Testi tehdään lähtötasolla ja 6 kuukauden kuluttua. Kuntotesti lapselle, jolla on kasvuhormonin puutos, tehdään ennen kasvuhormonihoidon aloittamista ja 6 kuukautta myöhemmin.

Lapsia pyydetään täyttämään kysyjä päivittäisestä fyysisestä aktiivisuudestaan ​​Antropometrinen mittaus, mukaan lukien paino, pituus ja rasvaprosentti. Tiedot iästä, sukupuolesta, rusketusasteesta, kasvuhormonin indikaatiosta, annoksesta, insuliinin kasvutekijä-1 (IGF1) tasosta otetaan lääketieteellisistä tiedostoista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Rekrytointi
        • Meir Medical Center endocrine unit
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lyhytkasvuisia lapsia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lyhytkasvuinen
  • Fyysisesti terve
  • Henkisesti terve
  • Pystyy suorittamaan kuntotestin

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydänsairaudet, jotka häiritsevät tai vaarantavat lapsen fyysisen toiminnan aikana
  • Hengityselinten sairaus, joka häiritsee tai vaarantaa lapsen fyysisen toiminnan aikana
  • Tuki- ja liikuntaelinten sairaus häiritsee fyysistä suorituskykyä.
  • Suvussa kuolleita tuntemattomista syistä varhaisessa iässä.
  • Hallitsematon kilpirauhasen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
GH-puutos tai idiopaattinen lyhytkasvuisuus
kasvuhormonin (GH) puutos tai idiopaattiset lyhytkasvuiset lapset ennen kuin he aloittavat kasvuhormonin hoidon
Muut: muutos kuntotasossa
kouluikäisten lasten Euro-fit-testeillä arvioitu kuntotaso.mukaan lukien 1. kehon rasva 2. yhden jalan tasapainotesti 3. Levykoputus -raajan liikkeen nopeutta varten 4.Istu ja kurkota joustavuustesti 5. Seisoen leveä hyppy - mittaa räjähtävää jalkojen voimaa. 6. Handgrip Test - mittaa staattisen käsivarren voiman 7. Sit-Ups 30 sekunnissa - mittaa vartalon voimaa 8. Bent Arm Hang - lihaskestävyys / toiminnallinen voima 9,20 m kestävyys shuttle-juoksu - sydän-hengityksen kestävyys Wingate anaerobinen testi, joka on enintään 30 sekuntia polkeminen pyörän vastusta vastaan ​​anaerobisen kunnon arvioimiseksi
lyhytkasvuinen
terveitä lyhyitä lapsia
Muut: muutos kuntotasossa
kouluikäisten lasten Euro-fit-testeillä arvioitu kuntotaso.mukaan lukien 1. kehon rasva 2. yhden jalan tasapainotesti 3. Levykoputus -raajan liikkeen nopeutta varten 4.Istu ja kurkota joustavuustesti 5. Seisoen leveä hyppy - mittaa räjähtävää jalkojen voimaa. 6. Handgrip Test - mittaa staattisen käsivarren voiman 7. Sit-Ups 30 sekunnissa - mittaa vartalon voimaa 8. Bent Arm Hang - lihaskestävyys / toiminnallinen voima 9,20 m kestävyys shuttle-juoksu - sydän-hengityksen kestävyys Wingate anaerobinen testi, joka on enintään 30 sekuntia polkeminen pyörän vastusta vastaan ​​anaerobisen kunnon arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutos kuntotasossa
Aikaikkuna: kuntotason muutos perusviivasta ja 6 kuukauden jälkeen lyhyillä lapsilla
kuntotason muutos perusviivasta ja 6 kuukauden jälkeen lyhyillä lapsilla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meir Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Nitsan Dror, MD, senior in pediatric medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0258-16-MMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa