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Livello di forma fisica nei bambini di bassa statura e dopo il trattamento con ormone della crescita

3 ottobre 2018 aggiornato da: Dror Nitsan, Meir Medical Center
La forma fisica e l'attività fisica saranno valutate nei bambini di bassa statura, utilizzando il test Euro Fitness e il test anaerobico Wingate. il livello di forma fisica sarà valutato in bambini bassi sani e con deficit dell'ormone della crescita al basale e dopo 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il test Euro Fitness che è una serie di test sul campo per bambini che valutano aerobica, forza e flessibilità e il test anaerobico Wingate che è un massimo di 30 secondi di pedalata contro resistenza in bicicletta per valutare la forma fisica anaerobica.

il test di fitness verrà eseguito in bambini sani di bassa statura e con deficit dell'ormone della crescita o bassa statura idiopatica dall'unità endocrina del centro medico Meir Il test verrà eseguito al basale e dopo 6 mesi. Il fitness test nel bambino con deficit di ormone della crescita verrà eseguito prima di iniziare il trattamento con GH e 6 mesi dopo.

Al bambino verrà chiesto di compilare un questionario sulla sua attività fisica quotidiana La misurazione antropometrica includerà peso, altezza e percentuale di grasso. I dettagli su età, sesso, stadio dell'abbronzatura, indicazione per l'ormone della crescita, dose, livello di fattore di crescita insulinico-1 (IGF1) saranno presi dalla cartella clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Kfar Saba, Israele
        • Reclutamento
        • Meir Medical Center endocrine unit
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

bambini di bassa statura

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bassa statura
  • Fisico sano
  • Mentalmente sano
  • In grado di eseguire test di fitness

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiache che interferiscono o mettono a rischio il bambino durante l'attività fisica
  • Malattie respiratorie che interferiscono o mettono a rischio il bambino durante l'attività fisica
  • Malattie muscoloscheletriche che interferiscono con le prestazioni fisiche.
  • Storia familiare di morte per ragioni sconosciute in tenera età.
  • Malattie tiroidee non controllate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Deficit di GH o bassa statura idiopatica
carenza di ormone della crescita (GH) o bambini di bassa statura idiopatica prima di iniziare il trattamento con GH
Altro: cambiamento del livello di forma fisica
livello di forma fisica valutato dai test Euro-fit per bambini in età scolare.incluso 1.grasso corporeo 2.test di equilibrio su una gamba sola 3.tapping con la piastra -per la velocità del movimento degli arti 4.test di flessibilità da seduti e allungati 5.salto in lungo in piedi -misura la potenza esplosiva delle gambe. 6.Handgrip Test - misura la forza statica del braccio 7.Sit-Up in 30 secondi - misura la forza del tronco 8.Bent Arm Hang - resistenza muscolare/forza funzionale 9,20 m di resistenza shuttle-run - resistenza cardiorespiratoria Test anaerobico Wingate che è un massimo di 30 secondi pedalata contro resistenza in bici per valutare la forma anaerobica
bassa statura
bambini bassi sani
Altro: cambiamento del livello di forma fisica
livello di forma fisica valutato dai test Euro-fit per bambini in età scolare.incluso 1.grasso corporeo 2.test di equilibrio su una gamba sola 3.tapping con la piastra -per la velocità del movimento degli arti 4.test di flessibilità da seduti e allungati 5.salto in lungo in piedi -misura la potenza esplosiva delle gambe. 6.Handgrip Test - misura la forza statica del braccio 7.Sit-Up in 30 secondi - misura la forza del tronco 8.Bent Arm Hang - resistenza muscolare/forza funzionale 9,20 m di resistenza shuttle-run - resistenza cardiorespiratoria Test anaerobico Wingate che è un massimo di 30 secondi pedalata contro resistenza in bici per valutare la forma anaerobica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamento del livello di forma fisica
Lasso di tempo: cambiamento dei livelli di forma fisica dalla linea di base e dopo 6 mesi nei bambini di bassa statura
cambiamento dei livelli di forma fisica dalla linea di base e dopo 6 mesi nei bambini di bassa statura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Nitsan Dror, MD, senior in pediatric medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0258-16-MMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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