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Fitnessniveau bei kleinwüchsigen Kindern und nach einer Wachstumshormonbehandlung

3. Oktober 2018 aktualisiert von: Dror Nitsan, Meir Medical Center
Fitness und körperliche Aktivität werden bei kleinwüchsigen Kindern mithilfe des Euro-Fitness-Tests und des Wingate-Anaerobentests bewertet. Das Fitnessniveau wird bei gesunden, kleinen Kindern und mit Wachstumshormonmangel zu Beginn und nach 6 Monaten beurteilt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Euro-Fitness-Test, eine Reihe von Feldtests für Kinder zur Bewertung von Aerobic, Kraft und Flexibilität, und der Wingate-Anaerobic-Test, bei dem maximal 30 Sekunden lang auf dem Fahrrad gegen einen Widerstand in die Pedale getreten wird, um die anaerobe Fitness zu bewerten.

Der Fitnesstest wird bei gesunden, kleinwüchsigen Kindern und bei Wachstumshormonmangel oder idiopathischem Kleinwuchs von der endokrinen Abteilung im Meir Medical Center durchgeführt. Der Test wird zu Studienbeginn und nach 6 Monaten durchgeführt. Der Fitnesstest bei Kindern mit Wachstumshormonmangel wird vor Beginn der GH-Behandlung und 6 Monate später durchgeführt.

Das Kind wird gebeten, einem Fragesteller Angaben zu seiner täglichen körperlichen Aktivität zu machen. Es werden anthropometrische Messungen durchgeführt, einschließlich Gewicht, Größe und Fettanteil. Einzelheiten zu Alter, Geschlecht, Bräunungsstadium, Indikation für Wachstumshormon, Dosis und Insulin-Wachstumsfaktor-1-Spiegel (IGF1) werden der Krankenakte entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Rekrutierung
        • Meir Medical Center endocrine unit
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

kleinwüchsige Kinder

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kleinwuchs
  • Körperlich gesund
  • Geistig gesund
  • Kann einen Fitnesstest durchführen

Ausschlusskriterien:

  • Herzerkrankungen, die das Kind bei körperlicher Aktivität beeinträchtigen oder gefährden
  • Atemwegserkrankungen, die das Kind bei körperlicher Aktivität beeinträchtigen oder gefährden
  • Erkrankungen des Bewegungsapparates, die die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen.
  • Familienanamnese: Todesfälle aus unbekannten Gründen in einem frühen Alter.
  • Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
GH-Mangel oder idiopathischer Kleinwuchs
Kinder mit Wachstumshormonmangel (GH) oder idiopathischer Kleinwüchsigkeit sollten vor Beginn der GH-Behandlung behandelt werden
Sonstiges: Veränderung des Fitnessniveaus
Fitnessniveau, ermittelt durch die Euro-Fit-Tests für Kinder im schulpflichtigen Alter.einschließlich 1. Körperfett 2. Gleichgewichtstest mit einem Bein 3. Plattenklopfen – für die Geschwindigkeit der Gliedmaßenbewegung 4. Sit-and-Reach-Flexibilitätstest 5. Stehender Weitsprung – misst die explosive Beinkraft. 6. Handgrifftest – misst die statische Armkraft. 7. Sit-Ups in 30 Sekunden – misst die Rumpfkraft. 8. Gebeugter Armhang – Muskelausdauer/Funktionskraft. 9,20 m Ausdauer-Shuttlelauf – kardiorespiratorische Ausdauer. Wingate-Anaerobtest, der maximal 30 Sekunden dauert Treten gegen Widerstand auf dem Fahrrad zur Beurteilung der anaeroben Fitness
Kleinwuchs
gesunde kleine Kinder
Sonstiges: Veränderung des Fitnessniveaus
Fitnessniveau, ermittelt durch die Euro-Fit-Tests für Kinder im schulpflichtigen Alter.einschließlich 1. Körperfett 2. Gleichgewichtstest mit einem Bein 3. Plattenklopfen – für die Geschwindigkeit der Gliedmaßenbewegung 4. Sit-and-Reach-Flexibilitätstest 5. Stehender Weitsprung – misst die explosive Beinkraft. 6. Handgrifftest – misst die statische Armkraft. 7. Sit-Ups in 30 Sekunden – misst die Rumpfkraft. 8. Gebeugter Armhang – Muskelausdauer/Funktionskraft. 9,20 m Ausdauer-Shuttlelauf – kardiorespiratorische Ausdauer. Wingate-Anaerobtest, der maximal 30 Sekunden dauert Treten gegen Widerstand auf dem Fahrrad zur Beurteilung der anaeroben Fitness

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Fitnessniveaus
Zeitfenster: Änderung des Fitnessniveaus gegenüber dem Ausgangswert und nach 6 Monaten bei kleinen Kindern
Änderung des Fitnessniveaus gegenüber dem Ausgangswert und nach 6 Monaten bei kleinen Kindern

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meir Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Nitsan Dror, MD, senior in pediatric medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0258-16-MMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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