- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02977091
Fittségi szint alacsony termetű gyermekeknél és növekedési hormonkezelés után
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az Euro Fitness teszt, amely egy terepi tesztsorozat gyerekeknek az aerob, erő és hajlékonyság értékelésére, valamint a Wingate anaerob teszt, amely egy 30 másodperces maximális pedálozás a kerékpár ellenállásával szemben az anaerob erőnlét értékelésére.
az alkalmassági tesztet egészséges alacsony termetű gyermekeknél és növekedési hormon hiányban vagy idiopátiás alacsony termetű gyermekeknél végzik el a Meir egészségügyi központ endokrin részlegéből. A tesztet az alapvonalon és 6 hónap elteltével végzik el. A növekedési hormon hiányban szenvedő gyermekek alkalmassági tesztjét a GH-kezelés megkezdése előtt és 6 hónappal később kell elvégezni.
A gyermeket megkérik, hogy töltsön ki egy kérdezőt a napi fizikai aktivitásáról. Az antropometrikus méréseket a súly, a magasság és a zsírszázalék alapján végezzük. A kor, a nem, a barnulási állapot, a növekedési hormon indikációja, az adag, az inzulin növekedési faktor-1 (IGF1) szintje az orvosi aktából származik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Toborzás
- Meir Medical Center endocrine unit
-
Kapcsolatba lépni:
- Nitsan Dror, MD
- Telefonszám: 0097297471596
- E-mail: nitzand@clalit.org.il
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- alacsony termetű
- Fizikailag egészséges
- Lelki egészséges
- Alkalmas alkalmassági teszt elvégzésére
Kizárási kritériumok:
- Szívbetegségek, amelyek zavarják vagy veszélyeztetik a gyermeket a fizikai aktivitás során
- Légúti betegségek, amelyek zavarják vagy veszélyeztetik a gyermeket a fizikai aktivitás során
- A fizikai teljesítőképességet megzavaró mozgásszervi betegség.
- Családi anamnézisben ismeretlen okból bekövetkezett halálozás korai életkorban.
- Nem kontrollált pajzsmirigy betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
GH-hiány vagy idiopátiás alacsony termet
növekedési hormon (GH) hiányában vagy idiopátiás alacsony termetű gyermekeknél, mielőtt elkezdenék a növekedési hormon-kezelést
|
iskoláskorú gyermekek Euro-fit tesztjei által értékelt edzettségi szint.beleértve
1. testzsír 2. egyláb egyensúly teszt 3. Lemez kopogtatás - a végtagok mozgásának sebességéhez 4. Ülj és nyúlj rugalmassági teszt 5. Széles ugrás álló helyzetben - a láb robbanásszerű erejét méri.
6. Handgrip Test - statikus kar erejét méri 7. Felülés 30 másodperc alatt - törzs erejét méri 8. Hajlított kar Hang - izomállóság / funkcionális erő 9,20 m állóképesség ingafutás - kardiorespirációs kitartás Wingate anaerob teszt, ami maximum 30 másodperc pedálozás az ellenállás ellen a kerékpáron az anaerob erőnlét értékeléséhez
|
alacsony termetű
egészséges alacsony gyerekek
|
iskoláskorú gyermekek Euro-fit tesztjei által értékelt edzettségi szint.beleértve
1. testzsír 2. egyláb egyensúly teszt 3. Lemez kopogtatás - a végtagok mozgásának sebességéhez 4. Ülj és nyúlj rugalmassági teszt 5. Széles ugrás álló helyzetben - a láb robbanásszerű erejét méri.
6. Handgrip Test - statikus kar erejét méri 7. Felülés 30 másodperc alatt - törzs erejét méri 8. Hajlított kar Hang - izomállóság / funkcionális erő 9,20 m állóképesség ingafutás - kardiorespirációs kitartás Wingate anaerob teszt, ami maximum 30 másodperc pedálozás az ellenállás ellen a kerékpáron az anaerob erőnlét értékeléséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
edzettségi szint változása
Időkeret: az edzettségi szint változása az alapvonalhoz képest és 6 hónap után alacsony gyermekeknél
|
az edzettségi szint változása az alapvonalhoz képest és 6 hónap után alacsony gyermekeknél
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nitsan Dror, MD, senior in pediatric medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Bar-Or O. The Wingate anaerobic test. An update on methodology, reliability and validity. Sports Med. 1987 Nov-Dec;4(6):381-94. doi: 10.2165/00007256-198704060-00001. No abstract available.
- Ranson R, Stratton G, Taylor SR. Digit ratio (2D:4D) and physical fitness (Eurofit test battery) in school children. Early Hum Dev. 2015 May;91(5):327-31. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2015.03.005. Epub 2015 Apr 4.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0258-16-MMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fitness
-
BioActorBefejezve
-
Riphah International UniversityToborzásCardiorespiratory FitnessPakisztán
-
Duke UniversityToborzásCardiorespiratory FitnessEgyesült Államok
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanBefejezve
-
University of ValenciaMég nincs toborzásMuscular FitnessSpanyolország
-
Wilfrid Laurier UniversityToborzásCardiorespiratory FitnessKanada
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of CopenhagenVentriJect ApSBefejezveCardiorespiratory Fitness TestDánia
-
Riphah International UniversityBefejezveIdősgondozás | Funkcionális FitnessPakisztán
-
Duke UniversityBefejezveCardiorespiratory FitnessEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a edzettségi szint változása
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...ToborzásFájdalom | Májtumor | Transzarteriális kemoembolizáció | Hepatikus artériás infúziós kemoterápiaKína