- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02977091
Уровень физической подготовки у низкорослых детей и после лечения гормоном роста
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Евро фитнес-тестирование, которое представляет собой серию полевых испытаний для детей, оценивающих аэробные способности, силу и гибкость, и анаэробный тест Вингейта, который представляет собой максимальное 30-секундное вращение педалей с сопротивлением на велосипеде для оценки анаэробной подготовленности.
Фитнес-тест будет проводиться у здоровых низкорослых детей, а также у детей с дефицитом гормона роста или идиопатическим низкорослым в эндокринном отделении медицинского центра Меир. Тест будет проводиться на исходном уровне и через 6 месяцев. Фитнес-тест у ребенка с дефицитом гормона роста будет проводиться до начала лечения гормоном роста и через 6 месяцев.
Ребенка попросят заполнить анкету о его ежедневной физической активности. Будут проведены антропометрические измерения, включая вес, рост и процентное содержание жира. Подробная информация о возрасте, поле, стадии загара, показаниях к гормону роста, дозе, уровне инсулинового фактора роста-1 (IGF1) будет взята из медицинской карты.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Рекрутинг
- Meir Medical Center endocrine unit
-
Контакт:
- Nitsan Dror, MD
- Номер телефона: 0097297471596
- Электронная почта: nitzand@clalit.org.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- невысокий рост
- Физически здоров
- Психически здоровый
- Возможность проведения фитнес-теста
Критерий исключения:
- Заболевания сердца, которые мешают или создают риск для ребенка во время физической активности
- Респираторные заболевания, которые мешают или создают риск для ребенка во время физической активности
- Заболевания опорно-двигательного аппарата, препятствующие физической работоспособности.
- Семейная история смерти по неизвестным причинам в раннем возрасте.
- Неконтролируемые заболевания щитовидной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Дефицит ГР или идиопатический низкорослость
Дефицит гормона роста (GH) или идиопатический низкорослость у детей до начала лечения GH
|
уровень физической подготовки, оцениваемый по тестам Euro-fit для детей школьного возраста. в том числе
1. телесный жир 2. тест баланса одной ноги 3. постукивание по тарелке – для скорости движения конечностей 4. тест на гибкость в положении «сиди и тянись» 5. прыжок в длину с места – измеряет взрывную силу ног.
6. Тест на хват руками — измеряет статическую силу руки 7. Приседания за 30 секунд — измеряет силу туловища 8. Вис на согнутых руках — мышечная выносливость/функциональная сила Челночный бег на 9,20 м — кардиореспираторная выносливость Анаэробный тест Вингейта, который длится максимум 30 секунд педалирование против сопротивления на велосипеде для оценки анаэробной выносливости
|
невысокий рост
здоровые низкорослые дети
|
уровень физической подготовки, оцениваемый по тестам Euro-fit для детей школьного возраста. в том числе
1. телесный жир 2. тест баланса одной ноги 3. постукивание по тарелке – для скорости движения конечностей 4. тест на гибкость в положении «сиди и тянись» 5. прыжок в длину с места – измеряет взрывную силу ног.
6. Тест на хват руками — измеряет статическую силу руки 7. Приседания за 30 секунд — измеряет силу туловища 8. Вис на согнутых руках — мышечная выносливость/функциональная сила Челночный бег на 9,20 м — кардиореспираторная выносливость Анаэробный тест Вингейта, который длится максимум 30 секунд педалирование против сопротивления на велосипеде для оценки анаэробной выносливости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
изменение уровня физической подготовки
Временное ограничение: изменение уровня физической подготовки по сравнению с исходным уровнем и через 6 месяцев у низкорослых детей
|
изменение уровня физической подготовки по сравнению с исходным уровнем и через 6 месяцев у низкорослых детей
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nitsan Dror, MD, senior in pediatric medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Bar-Or O. The Wingate anaerobic test. An update on methodology, reliability and validity. Sports Med. 1987 Nov-Dec;4(6):381-94. doi: 10.2165/00007256-198704060-00001. No abstract available.
- Ranson R, Stratton G, Taylor SR. Digit ratio (2D:4D) and physical fitness (Eurofit test battery) in school children. Early Hum Dev. 2015 May;91(5):327-31. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2015.03.005. Epub 2015 Apr 4.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0258-16-MMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .