OCT2 및 OCTN1의 다형성이 만성적으로 사용하는 환자에서 가바펜틴의 동역학적 배치에 미치는 영향
OCT2 및 OCTN1의 유전적 다형성이 약물을 만성적으로 사용하는 환자에서 가바펜틴의 동역학적 소인에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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Araraquara, São Paulo, 브라질, 14800903
- Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 18세 이상 환자.
- 가바펜틴을 만성적으로 사용하는 환자(최소 1주).
제외 기준:
- 임신 및 수유중인 환자.
- OCT2 및 OCTN1 억제제를 사용 중인 환자.
- 연구를 계속하는 데 동의하지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 야생형 대립유전자의 동형접합체
간질, 신경병성 통증 또는 가바펜틴으로 만성 치료를 받고 있는 만성 통증이 있는 18세 이상의 환자를 모집하고 있습니다. 약동학 연구를 위해 약물 투여 후 최대 4시간까지 희박한 혈액 샘플링을 수집하고 있습니다. HEAB(Hospital Estadual de Américo Brasiliense)에 입원한 환자에 한해 투약 간격 동안 소변 샘플링이 수집됩니다. DNA 추출을 위해 혈액 샘플을 수집하고 있습니다. SLC22A2 c.808G>T 및 SLC22A4 c.1507C>T 다형성의 유전자형 분석을 위해 모든 환자의 전혈에서 DNA를 추출하고 있습니다. |
혈액 샘플은 가바펜틴 투여 후 0분, 90분 및 240분에 수집됩니다.
소변 샘플은 HEAB(Hospital Estadual de Américo Brasiliense)에 입원한 환자에 한해 투약 간격 동안 수집됩니다.
DNA 추출을 위해 혈액 샘플을 수집하고 있습니다.
SLC22A2 c.808G>T 및 SLC22A4 c.1507C>T 다형성의 유전형 분석을 위해 모든 환자의 전혈에서 DNA를 추출하고 있습니다.
가바펜틴으로 만성 치료를 받고 있는 모든 환자를 모집하고 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 희귀 대립 유전자에 대한 동종 또는 이형 접합체
간질, 신경병성 통증 또는 가바펜틴으로 만성 치료를 받고 있는 만성 통증이 있는 18세 이상의 환자를 모집하고 있습니다. 약동학 연구를 위해 약물 투여 후 최대 4시간까지 희박한 혈액 샘플링을 수집하고 있습니다. HEAB(Hospital Estadual de Américo Brasiliense)에 입원한 환자에 한해 투약 간격 동안 소변 샘플링이 수집됩니다. DNA 추출을 위해 혈액 샘플을 수집하고 있습니다. SLC22A2 c.808G>T 및 SLC22A4 c.1507C>T 다형성의 유전자형 분석을 위해 모든 환자의 전혈에서 DNA를 추출하고 있습니다. |
혈액 샘플은 가바펜틴 투여 후 0분, 90분 및 240분에 수집됩니다.
소변 샘플은 HEAB(Hospital Estadual de Américo Brasiliense)에 입원한 환자에 한해 투약 간격 동안 수집됩니다.
DNA 추출을 위해 혈액 샘플을 수집하고 있습니다.
SLC22A2 c.808G>T 및 SLC22A4 c.1507C>T 다형성의 유전형 분석을 위해 모든 환자의 전혈에서 DNA를 추출하고 있습니다.
가바펜틴으로 만성 치료를 받고 있는 모든 환자를 모집하고 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가바펜틴 혈장 농도.
기간: 가바펜틴 투여 후 최대 240분.
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혈액 샘플은 가바펜틴 투여 후 0, 90 및 240분에 수집됩니다.
가바펜틴 혈장 농도는 UV 검출이 있는 액체 크로마토그래피(LC-UV)를 사용하여 평가됩니다.
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가바펜틴 투여 후 최대 240분.
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OCT2 및 OCTN1 유전자형 분석
기간: 가바펜틴 투여 5분 전까지
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SLC22A2 유전자(c.808G>T) 및 SLC22A4(c.1507C>T)의 단일 뉴클레오티드 다형성은 포함된 모든 환자에서 평가되고 있습니다.
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가바펜틴 투여 5분 전까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fabíola D. Eckeli, Prof., University of Sao Paulo
- 수석 연구원: Edgar Ianhez Júnior, Hospital Estadual de Américo Brasiliense
- 연구 의자: Natália V. de Moraes, Prof., Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OCTGab
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