- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02977338
진단 및 수술적 치료를 받은 폐쇄성 수면무호흡증 환자의 평가
약물 유도 수면 내시경(DISE)은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자의 외과적 치료 전에 인공 수면 중에 동적 상기도 평가를 제공하는 점점 더 많이 시행되는 절차입니다.
DISE는 안전한 절차이며 쉽게 실행 가능하고 유효하며 신뢰할 수 있습니다. 연구자들은 외과적 치료를 선택하기 전에 필수적인 근본적인 임상 절차라고 생각합니다. 지금까지 조사자의 결과는 다단계 허탈이 더 높은 무호흡 저호흡 지수 값과 유의하게 연관되어 있음을 시사합니다. 연구자들은 체중이 RDI 감소에 중요한 역할을 하지 않았다고 생각합니다. 지금까지의 결과는 DISE를 기반으로 한 맞춤형 수술이 수면 수술 결과를 크게 활용할 수 있으며 연구자의 경험을 바탕으로 70%의 성공률을 제시할 수 있음을 보여줍니다. 치료 전 상태입니다.
연구 개요
상세 설명
약물 유도 수면 내시경(DISE)은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자의 외과적 치료 전에 인공 수면 중에 동적 상기도 평가를 제공하는 점점 더 많이 시행되는 절차입니다.
목표: 코골이 및 OSA 환자에 대한 적절한 치료를 맞춤화하기 위한 DISE의 가치를 평가합니다.
DISE는 안전한 절차이며 쉽게 실행 가능하고 유효하며 신뢰할 수 있습니다. 수술적 치료법을 선택하기 전에 반드시 거쳐야 하는 근본적인 임상적 시술로 꼽힌다. 지금까지의 결과는 다단계 허탈이 더 높은 무호흡 저호흡 지수 값과 유의미하게 연관되어 있음을 시사합니다. 연구자들은 체중이 RDI 감소에 중요한 역할을 하지 않았다고 생각합니다. 지금까지의 결과는 DISE를 기반으로 한 맞춤형 수술이 수면 수술 결과를 크게 활용할 수 있으며 연구자의 경험을 바탕으로 70%의 성공률을 제시할 수 있음을 보여줍니다. 치료 전 상태입니다.
DISE 기반 치료의 결과는 DISE 없이 수술을 받은 환자의 문헌 데이터와 비교됩니다.
방법:
후 향적 후속 연구. 코골이와 OSA가 있는 환자는 수술 치료를 결정하기 전에 수면 연구와 DISE를 받았습니다. DISE 결과는 NOHL 및 VOTE 분류 시스템을 사용하여 보고되었습니다. 부위, 기도 협착 정도 및 폐쇄 형태. 환자는 다단계 수술을 포함한 DISE 결과에 따라 맞춤형 수술을 받았습니다. 구개, 편도선, 혀의 기저부 및 후두개.
환자의 수술 결과를 검토한 후, DISE를 시행하지 않은 환자의 문헌 데이터와 수면 실험실 매개변수(RDI, 최소 포화도, 수면 무호흡증 정도, 코골이 정도)를 기반으로 비교합니다. 전반적으로 환자의 상태 개선 정도를 평가합니다.
DISE로 진단받은 환자의 수술 결과에 우선권을 부여하고자 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-90세
- 여성 또는 남성
- OSA(수면 검사실 포함)가 있는 완전히 진단된 환자로서 자신의 상태에 대한 치료로 수술 대상자입니다.
제외 기준:
- OSA 치료를 위한 수술 대상자가 아닌 환자.
- 수술 위험이 높은 환자.
- 혈액학적 및 종양학적 배경을 가진 환자.
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
호흡 교란 지수(RDI)
기간: 12 개월
|
12 개월
|
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최소 채도
기간: 12개월
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12개월
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|
수면 무호흡증의 정도
기간: 12개월
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12개월
|
|
코골이 정도
기간: 12개월
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12개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0052-16-HYMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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