- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02977338
Arviointi obstruktiivista uniapneaa sairastavista potilaista, joille oli tehty diagnoosi ja kirurginen hoito
Lääkkeiden aiheuttama uniendoskopia (DISE) on yhä enemmän suoritettava toimenpide, joka tarjoaa dynaamisen ylähengitystiearvioinnin keinotekoisen unen aikana ennen kirurgista hoitoa potilaille, joilla on ahtautunut uniapnea (OSA).
DISE on turvallinen menetelmä, helposti toteutettavissa, pätevä ja luotettava. Tutkijoiden mielestä se on perustavanlaatuinen kliininen toimenpide, joka on välttämätön ennen leikkaushoidon valintaa. Tutkijan tähänastiset tulokset viittaavat siihen, että monitasoinen romahdus liittyy merkittävästi korkeampiin apneahypopneaindeksin arvoihin. Tutkijoiden mielestä painolla ei ollut merkittävää roolia TKI:n vähentämisessä. Tähän mennessä saadut tulokset osoittavat, että DISEen perustuva räätälöity leikkaus voi vaikuttaa merkittävästi unileikkausten tuloksiin, ja sen onnistumisprosentti on 70 % tutkijan kokemuksen perusteella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen tuloksia potilailla, joille tehtiin DISE ennen leikkausta verrattuna heidän leikkaustulokseensa. tilassa ennen hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkkeiden aiheuttama uniendoskopia (DISE) on yhä enemmän suoritettava toimenpide, joka tarjoaa dynaamisen ylähengitystiearvioinnin keinotekoisen unen aikana ennen kirurgista hoitoa potilaille, joilla on ahtautunut uniapnea (OSA).
Tavoite: Arvioida DISE:n arvoa asianmukaisen hoidon räätälöimiseksi kuorsausta ja OSA:sta kärsiville potilaille.
DISE on turvallinen menetelmä, helposti toteutettavissa, pätevä ja luotettava. Sitä pidetään perustavanlaatuisena kliinisenä toimenpiteenä, joka on välttämätön ennen leikkaushoidon valintaa. Tähän mennessä saadut tulokset viittaavat siihen, että monitasoinen romahdus liittyy merkittävästi korkeampiin apnean hypopneaindeksiarvoihin. Tutkijoiden mielestä painolla ei ollut merkittävää roolia TKI:n vähentämisessä. Tähän mennessä saadut tulokset osoittavat, että DISEen perustuva räätälöity leikkaus voi vaikuttaa merkittävästi unileikkausten tuloksiin, ja sen onnistumisprosentti on 70 % tutkijan kokemuksen perusteella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen tuloksia potilailla, joille tehtiin DISE ennen leikkausta verrattuna heidän leikkaustulokseensa. tilassa ennen hoitoa.
DISE-pohjaisen hoidon tuloksia verrataan kirjallisuustietoihin potilailta, joille tehtiin leikkaus ilman DISEa.
Menetelmä:
Retrospektiivinen seurantatutkimus. Potilaat, joilla oli kuorsaus ja OSA, kävivät unitutkimuksessa ja saivat DISEn ennen kuin päätettiin leikkaushoidosta. DISE-löydökset raportoitiin käyttämällä NOHL- ja VOTE-luokitusjärjestelmiä; hengitysteiden kaventumisen aste ja tukkeuma. Potilaille tehtiin DISE-löydösten perusteella räätälöity leikkaus, johon kuului monitasoinen leikkaus; kitalaki, risat, kielen tyvi ja kurkunpää.
Potilaiden leikkauksen tulosten tarkastelun jälkeen tehdään vertailu unilaboratorioparametrien (RDI, minimisaturaatio, uniapnean aste, kuorsausaste) perusteella kirjallisuuden tietoihin potilaista, joille ei ole tehty DISE:tä. Kokonaisuutena potilaan tilan paranemisaste arvioidaan.
Haluaisimme suosia leikkauksen tuloksia potilailla, joille on diagnosoitu DISE.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-90
- Nainen vai mies
- Täysin diagnosoidut OSA-potilaat (mukaan lukien unilaboratorio), jotka ovat ehdokkaita leikkaukseen tilansa hoitona.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole ehdokkaita leikkaukseen OSA:n hoitona.
- Potilaat, joilla on suuri leikkausriski.
- Potilaat, joilla on hematologinen ja onkologinen tausta.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hengityshäiriöindeksi (RDI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
minimikyllästys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
uniapnean aste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
kuorsauksen aste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0052-16-HYMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset OSA
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointi
-
Biocubica srlRekrytointi
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointi
-
AstraZenecaAktiivinen, ei rekrytointiOsa 1: Pitkälle edenneet B-solujen pahanlaatuiset kasvaimet | Osa 2: r/rCLL ja r/rMCL | Osa 3: Hoitamaton CLLJapani
-
Woolcock Institute of Medical ResearchFullpower Technologies, Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Southwest Hospital, ChinaTuntematon
-
Mahidol UniversityTuntematonOSA | KomplikaatioThaimaa
-
Chang Gung Memorial HospitalTuntematon
Kliiniset tutkimukset Retrospektiivinen katsaus
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiSyöpä, edistynyt | Kognitiivinen vajaatoiminta, lieväYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityNational Library of Medicine (NLM)ValmisMunuaisten vajaatoiminta, akuuttiYhdysvallat
-
University Hospital, GenevaRekrytointiLapsuuden syöpä | Geneettinen taipumus | Myöhäinen vaikutusSveitsi
-
Yun-fei XiaTuntematon
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat