Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi obstruktiivista uniapneaa sairastavista potilaista, joille oli tehty diagnoosi ja kirurginen hoito

torstai 1. joulukuuta 2016 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center

Lääkkeiden aiheuttama uniendoskopia (DISE) on yhä enemmän suoritettava toimenpide, joka tarjoaa dynaamisen ylähengitystiearvioinnin keinotekoisen unen aikana ennen kirurgista hoitoa potilaille, joilla on ahtautunut uniapnea (OSA).

DISE on turvallinen menetelmä, helposti toteutettavissa, pätevä ja luotettava. Tutkijoiden mielestä se on perustavanlaatuinen kliininen toimenpide, joka on välttämätön ennen leikkaushoidon valintaa. Tutkijan tähänastiset tulokset viittaavat siihen, että monitasoinen romahdus liittyy merkittävästi korkeampiin apneahypopneaindeksin arvoihin. Tutkijoiden mielestä painolla ei ollut merkittävää roolia TKI:n vähentämisessä. Tähän mennessä saadut tulokset osoittavat, että DISEen perustuva räätälöity leikkaus voi vaikuttaa merkittävästi unileikkausten tuloksiin, ja sen onnistumisprosentti on 70 % tutkijan kokemuksen perusteella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen tuloksia potilailla, joille tehtiin DISE ennen leikkausta verrattuna heidän leikkaustulokseensa. tilassa ennen hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkkeiden aiheuttama uniendoskopia (DISE) on yhä enemmän suoritettava toimenpide, joka tarjoaa dynaamisen ylähengitystiearvioinnin keinotekoisen unen aikana ennen kirurgista hoitoa potilaille, joilla on ahtautunut uniapnea (OSA).

Tavoite: Arvioida DISE:n arvoa asianmukaisen hoidon räätälöimiseksi kuorsausta ja OSA:sta kärsiville potilaille.

DISE on turvallinen menetelmä, helposti toteutettavissa, pätevä ja luotettava. Sitä pidetään perustavanlaatuisena kliinisenä toimenpiteenä, joka on välttämätön ennen leikkaushoidon valintaa. Tähän mennessä saadut tulokset viittaavat siihen, että monitasoinen romahdus liittyy merkittävästi korkeampiin apnean hypopneaindeksiarvoihin. Tutkijoiden mielestä painolla ei ollut merkittävää roolia TKI:n vähentämisessä. Tähän mennessä saadut tulokset osoittavat, että DISEen perustuva räätälöity leikkaus voi vaikuttaa merkittävästi unileikkausten tuloksiin, ja sen onnistumisprosentti on 70 % tutkijan kokemuksen perusteella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen tuloksia potilailla, joille tehtiin DISE ennen leikkausta verrattuna heidän leikkaustulokseensa. tilassa ennen hoitoa.

DISE-pohjaisen hoidon tuloksia verrataan kirjallisuustietoihin potilailta, joille tehtiin leikkaus ilman DISEa.

Menetelmä:

Retrospektiivinen seurantatutkimus. Potilaat, joilla oli kuorsaus ja OSA, kävivät unitutkimuksessa ja saivat DISEn ennen kuin päätettiin leikkaushoidosta. DISE-löydökset raportoitiin käyttämällä NOHL- ja VOTE-luokitusjärjestelmiä; hengitysteiden kaventumisen aste ja tukkeuma. Potilaille tehtiin DISE-löydösten perusteella räätälöity leikkaus, johon kuului monitasoinen leikkaus; kitalaki, risat, kielen tyvi ja kurkunpää.

Potilaiden leikkauksen tulosten tarkastelun jälkeen tehdään vertailu unilaboratorioparametrien (RDI, minimisaturaatio, uniapnean aste, kuorsausaste) perusteella kirjallisuuden tietoihin potilaista, joille ei ole tehty DISE:tä. Kokonaisuutena potilaan tilan paranemisaste arvioidaan.

Haluaisimme suosia leikkauksen tuloksia potilailla, joille on diagnosoitu DISE.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kuorsaus ja OSA.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-90
  • Nainen vai mies
  • Täysin diagnosoidut OSA-potilaat (mukaan lukien unilaboratorio), jotka ovat ehdokkaita leikkaukseen tilansa hoitona.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ole ehdokkaita leikkaukseen OSA:n hoitona.
  • Potilaat, joilla on suuri leikkausriski.
  • Potilaat, joilla on hematologinen ja onkologinen tausta.
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengityshäiriöindeksi (RDI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
minimikyllästys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
uniapnean aste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
kuorsauksen aste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset OSA

Kliiniset tutkimukset Retrospektiivinen katsaus

3
Tilaa