Evaluación en pacientes con apnea obstructiva del sueño con diagnóstico y tratamiento quirúrgico
La endoscopia del sueño inducida por fármacos (DISE) es un procedimiento cada vez más realizado, que ofrece una evaluación dinámica de las vías respiratorias superiores durante el sueño artificial antes del tratamiento quirúrgico para pacientes con apnea del sueño obstruida (AOS).
DISE es un procedimiento seguro, fácilmente practicable, válido y fiable. Los investigadores lo consideran un procedimiento clínico fundamental que es imprescindible antes de elegir el tratamiento quirúrgico. Los resultados del investigador hasta el momento sugieren que un colapso multinivel se asocia significativamente con valores más altos del índice de apnea-hipopnea. Los investigadores creen que el peso no desempeñó un papel significativo en la reducción de RDI. Los resultados hasta ahora muestran que la cirugía personalizada basada en DISE puede aprovechar significativamente el resultado de las cirugías del sueño, presentando una tasa de éxito del 70% según la experiencia del investigador. El objetivo de este estudio es evaluar los resultados de la cirugía en pacientes que se sometieron a DISE antes de su cirugía en comparación con su Estado previo al tratamiento.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La endoscopia del sueño inducida por fármacos (DISE) es un procedimiento cada vez más realizado, que ofrece una evaluación dinámica de las vías respiratorias superiores durante el sueño artificial antes del tratamiento quirúrgico para pacientes con apnea del sueño obstruida (AOS).
Objetivo: Evaluar el valor de DISE para adaptar el tratamiento adecuado para pacientes con ronquidos y AOS.
DISE es un procedimiento seguro, fácilmente practicable, válido y fiable. Se considera un procedimiento clínico fundamental que es imprescindible antes de elegir el tratamiento quirúrgico. Los resultados hasta ahora sugieren que un colapso multinivel se asocia significativamente con valores más altos del índice de apnea-hipopnea. Los investigadores creen que el peso no desempeñó un papel significativo en la reducción de RDI. Los resultados hasta ahora muestran que la cirugía personalizada basada en DISE puede aprovechar significativamente el resultado de las cirugías del sueño, presentando una tasa de éxito del 70% según la experiencia del investigador. El objetivo de este estudio es evaluar los resultados de la cirugía en pacientes que se sometieron a DISE antes de su cirugía en comparación con su Estado previo al tratamiento.
Los resultados del tratamiento basado en DISE se compararán con los datos de la literatura de pacientes que se sometieron a la cirugía sin DISE.
Método:
Un estudio de seguimiento retrospectivo. Los pacientes con ronquidos y AOS, tenían estudio de sueño y DISE antes de decidir el tratamiento quirúrgico. Los hallazgos de DISE se informaron utilizando los sistemas de clasificación NOHL y VOTE; sitio, grado de estrechamiento de las vías respiratorias y configuración de la obstrucción. Los pacientes se sometieron a una cirugía personalizada basada en los hallazgos DISE que incluyeron cirugía multinivel; paladar, amígdalas, base de la lengua y epiglotis.
Tras examinar los resultados de la cirugía en los pacientes, se realizará una comparación en base a los parámetros de laboratorio del sueño (RDI, saturación mínima, grado de apnea del sueño, grado de ronquido) con datos de la literatura para pacientes a los que no se les realizó DISE. En conjunto, se valorará el grado de mejora del estado del paciente.
Nos gustaría mostrar preferencia en el resultado de la cirugía en pacientes que fueron diagnosticados mediante DISE.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-90
- Mujer u hombre
- Pacientes con diagnóstico completo de AOS (incluido el laboratorio del sueño) que son candidatos a cirugía como tratamiento para su afección.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no son candidatos a cirugía como tratamiento de su AOS.
- Pacientes con alto riesgo quirúrgico.
- Pacientes con antecedentes hematológicos y oncológicos.
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Índice de alteración respiratoria (RDI)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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saturación mínima
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
|
|
grado de apnea del sueño
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
|
|
grado de ronquido
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 0052-16-HYMC
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