Avaliação em Pacientes com Apneia Obstrutiva do Sono Submetidos a Diagnóstico e Tratamento Cirúrgico
A endoscopia do sono induzida por drogas (DISE) é um procedimento cada vez mais realizado, oferecendo avaliação dinâmica das vias aéreas superiores durante o sono artificial antes do tratamento cirúrgico para pacientes com apneia obstrutiva do sono (AOS).
A DISE é um procedimento seguro, facilmente praticável, válido e confiável. Os investigadores consideram-no um procedimento clínico fundamental e imprescindível antes da escolha do tratamento cirúrgico. Os resultados do investigador até agora sugerem que um colapso multinível está significativamente associado a valores mais altos do índice de apnéia e hipopnéia. Os investigadores acham que o peso não desempenhou um papel significativo na redução de RDI. Os resultados até agora mostram que a cirurgia personalizada baseada na DISE pode alavancar significativamente o resultado das cirurgias do sono, apresentando uma taxa de sucesso de 70% com base na experiência do investigador O objetivo deste estudo é avaliar os resultados da cirurgia em pacientes submetidos à DISE antes da cirurgia em comparação com condição anterior ao tratamento.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A endoscopia do sono induzida por drogas (DISE) é um procedimento cada vez mais realizado, oferecendo avaliação dinâmica das vias aéreas superiores durante o sono artificial antes do tratamento cirúrgico para pacientes com apneia obstrutiva do sono (AOS).
Objetivo: Avaliar o valor do DISE para adequar o tratamento adequado para pacientes com ronco e AOS.
A DISE é um procedimento seguro, facilmente praticável, válido e confiável. É considerado um procedimento clínico fundamental e imprescindível antes da escolha do tratamento cirúrgico. Os resultados até agora sugerem que um colapso multinível está significativamente associado a valores mais altos do índice de apnéia e hipopnéia. Os investigadores acham que o peso não desempenhou um papel significativo na redução de RDI. Os resultados até agora mostram que a cirurgia personalizada baseada em DISE pode alavancar significativamente o resultado das cirurgias do sono, apresentando uma taxa de sucesso de 70% com base na experiência do investigador condição anterior ao tratamento.
Os resultados do tratamento baseado em DISE serão comparados com dados da literatura de pacientes submetidos à cirurgia sem DISE.
Método:
Um estudo de acompanhamento retrospectivo. Pacientes com ronco e AOS, tiveram estudo do sono e tiveram DISE antes de decidir pelo tratamento cirúrgico. Os achados da DISE foram relatados usando os sistemas de classificação NOHL e VOTE; local, grau de estreitamento das vias aéreas e configuração da obstrução. Os pacientes foram submetidos a cirurgia personalizada com base nos achados da DISE, incluindo cirurgia em vários níveis; palato, amígdalas, base da língua e epiglote.
Após examinar os resultados da cirurgia nos pacientes, será feita uma comparação baseada em parâmetros laboratoriais do sono (RDI, saturação mínima, grau de apneia do sono, grau de ronco) com dados da literatura para pacientes que não realizaram DISE. Em geral, o grau de melhora na condição do paciente será avaliado.
Gostaríamos de mostrar preferência no resultado da cirurgia em pacientes diagnosticados com DISE.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-90
- Feminino ou masculino
- Pacientes totalmente diagnosticados com AOS (incluindo laboratório do sono) que são candidatos à cirurgia como tratamento para sua condição.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não são candidatos à cirurgia como tratamento para a AOS.
- Pacientes com alto risco cirúrgico.
- Pacientes com antecedentes hematológicos e oncológicos.
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de Distúrbios Respiratórios (RDI)
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
saturação mínima
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
|
grau de apnéia do sono
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
grau de ronco
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0052-16-HYMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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