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삼각인대 파열과 동반된 발목 골절의 치료 전략

2016년 11월 26일 업데이트: Liming Cheng

삼각인대 파열과 동반된 발목 골절에 대한 비교 연구

발목 골절은 매우 흔하며 종종 삼각 인대 손상과 결합됩니다. 삼각인대 손상의 발생률은 높지만 통일되고 효과적인 진단 방법은 없습니다. 삼각인대 파열을 동반한 발목골절의 경우에도 수술적 치료가 필요한지 여부는 여전히 논란의 여지가 있다. 삼각인대 재건술이 필요한지 여부를 증명하기 위한 높은 수준의 다기관, 대규모 표본, 장기 추적 임상 증거는 없습니다. 프로젝트의 주요 내용: 1 수술 중 탐색을 통해 삼각인대 파열의 정확한 분류를 달성합니다. 2 비교 연구를 통해 수술 적응증 및 치료 지침을 연구합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

삼각인대 파열과 동반된 발목 골절에 대한 비교 연구: 인대 봉합 유무

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 삼각인대 파열을 동반한 발목 골절

제외 기준:

  • 삼각인대 파열이 없는 발목 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 삼각인대 재건술로
삼각인대 수리를 통한 개방 축소 및 내부 고정
ORIF와 결합된 삼각인대 수술 중 봉합
NO_INTERVENTION: 삼각인대를 수리하지 않고
삼각인대 수리 없이 개방 축소 및 내부 고정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
AOFAS 점수
기간: 수술 후 12개월
수술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 56014768-4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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