Strategia di trattamento della frattura della caviglia combinata con la rottura del legamento deltoide
26 novembre 2016 aggiornato da: Liming Cheng
Studio comparativo per frattura della caviglia combinata con rottura del legamento deltoide
La frattura della caviglia è molto comune e spesso è associata a una lesione del legamento deltoide.
Sebbene l'incidenza della lesione del legamento deltoide sia elevata, non esiste un metodo diagnostico unificato ed efficace.
Anche se la frattura della caviglia con rottura del legamento deltoide necessiti di una riparazione chirurgica è ancora controversa.
Non ci sono prove cliniche di follow-up a lungo termine di alto livello, multicentriche, su campioni di grandi dimensioni per dimostrare se la riparazione del legamento deltoide sia necessaria o meno.
Il contenuto principale del progetto: 1 Ottenere una classificazione accurata della rottura del legamento deltoide con l'esplorazione intraoperatoria.
2 Studiare le indicazioni chirurgiche e le linee guida terapeutiche mediante uno studio comparativo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio comparativo per frattura della caviglia combinata con rottura del legamento deltoide: con e senza riparazione del legamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- frattura della caviglia con rottura del legamento deltoide
Criteri di esclusione:
- frattura della caviglia senza rottura del legamento deltoide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: con riparazione del legamento deltoide
riduzione aperta e fissazione interna con riparazione del legamento deltoide
|
riparazione intraoperatoria del legamento deltoide combinata con ORIF
|
|
NESSUN_INTERVENTO: senza riparazione del legamento deltoide
riduzione aperta e fissazione interna senza riparazione del legamento deltoide
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio AOFAS
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
|
12 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
30 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
30 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 56014768-4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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