- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02977910
Nilkkamurtuman hoitostrategia yhdistettynä hartialihasten repeämään
lauantai 26. marraskuuta 2016 päivittänyt: Liming Cheng
Vertaileva tutkimus nilkan murtumasta yhdistettynä olkalihasten repeämään
Nilkan murtuma on hyvin yleinen, ja siihen liittyy usein hartialihasten nivelsidevaurio.
Vaikka hartialihasten nivelsidevaurioiden ilmaantuvuus on korkea, yhtenäistä ja tehokasta diagnoosimenetelmää ei ole.
Vaikka nilkan murtuma, johon liittyy olkalihasten nivelsiteen repeämä, tarvitsee kirurgista korjausta, on edelleen kiistanalainen.
Ei ole olemassa korkean tason, monikeskuksen, suuren näytteen pitkäaikaista kliinistä seurantaa osoittavaa näyttöä siitä, onko hartialihaksen nivelsiteen korjaus tarpeen vai ei.
Projektin pääsisältö: 1 Saavuta olkalihasten nivelsiteen repeämien tarkka luokittelu intraoperatiivisella tutkimuksella.
2 Tutki leikkausaiheita ja hoito-ohjeita vertailevalla tutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaileva tutkimus nilkan murtumasta yhdistettynä hartialihasten repeämään: nivelsiteen korjauksella ja ilman
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nilkan murtuma olkalihasten nivelsiteen repeämällä
Poissulkemiskriteerit:
- nilkan murtuma ilman hartialihasten repeämää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: hartialihaksen nivelsiteen korjauksen kanssa
avoin pelkistys ja sisäinen kiinnitys hartialihaksen nivelsiteen korjauksella
|
hartialihaksen intraoperatiivinen korjaus yhdistettynä ORIF:iin
|
|
EI_INTERVENTIA: ilman hartialihaksen nivelsiteen korjausta
avoin pienennys ja sisäinen kiinnitys ilman hartialihaksen nivelsiteen korjausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AOFAS pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 56014768-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .