Behandlingsstrategi for ankelbrudd kombinert med deltoidea ligamentruptur
26. november 2016 oppdatert av: Liming Cheng
Sammenlignende studie for ankelbrudd kombinert med deltoideus ligamentruptur
Ankelbrudd er svært vanlig som ofte kombineres med deltoideus ligamentskade.
Selv om forekomsten av deltoid ligamentskade er høy, men det er ingen enhetlig og effektiv diagnosemetode.
Selv om ankelbruddet med deltoid ligamentruptur trenger kirurgisk reparasjon er fortsatt kontroversielt.
Det er ingen høynivå, multi-senter, stor prøve, langsiktig oppfølging klinisk bevis for å bevise om reparasjon av deltoid ligament er nødvendig eller ikke.
Hovedinnholdet i prosjektet: 1 Oppnå nøyaktig klassifisering av deltoideus ligamentruptur med intraoperativ utforskning.
2 Studer kirurgiske indikasjoner og behandlingsretningslinjer ved sammenlignende studie.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenlignende studie for ankelbrudd kombinert med deltoid ligamentruptur: med og uten reparasjon av ligament
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ankelbrudd med deltoid ligamentruptur
Ekskluderingskriterier:
- ankelbrudd uten deltoid ligamentruptur
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: med reparasjon av deltoid ligament
åpen reduksjon og intern fiksering med reparasjon av deltoideus ligament
|
intraoperativ reparasjon av deltoideus ligament kombinert med ORIF
|
|
INGEN_INTERVENSJON: uten reparasjon av deltoid ligament
åpen reduksjon og intern fiksering uten reparasjon av deltoideus ligament
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
AOFAS-poengsum
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
12 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
30. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
30. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 56014768-4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .