Behandlungsstrategie der Knöchelfraktur in Kombination mit einer Deltoideusbandruptur
26. November 2016 aktualisiert von: Liming Cheng
Vergleichsstudie für Knöchelfraktur in Kombination mit Deltoideusbandruptur
Eine Knöchelfraktur ist sehr häufig, was oft mit einer Verletzung des Deltabandes kombiniert wird.
Obwohl die Inzidenz von Deltoideusbandverletzungen hoch ist, gibt es keine einheitliche und effektive Diagnosemethode.
Auch ob der Sprunggelenkbruch mit Deltabandriss operativ versorgt werden muss, ist noch umstritten.
Es gibt keine hochrangigen, multizentrischen, großangelegten klinischen Langzeit-Follow-up-Evidenzen, um zu beweisen, ob die Reparatur des Deltabandes notwendig ist oder nicht.
Die Hauptinhalte des Projekts: 1 Erzielung einer genauen Klassifizierung der Deltabandruptur durch intraoperative Exploration.
2 Studieren Sie die chirurgischen Indikationen und Behandlungsrichtlinien anhand einer vergleichenden Studie.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vergleichsstudie für Sprunggelenkfraktur kombiniert mit Deltoideusbandruptur: mit & ohne Reparatur des Bandes
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Knöchelbruch mit Deltabandriss
Ausschlusskriterien:
- Sprunggelenksfraktur ohne Deltoideusbandruptur
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: mit Reparatur des Ligamentum deltoideus
offene Reposition und interne Fixierung mit Reparatur des Ligamentum deltoideus
|
intraoperative Reparatur des Ligamentum deltoideus in Kombination mit ORIF
|
|
KEIN_EINGRIFF: ohne Reparatur des Ligamentum deltoideus
offene Reposition und interne Fixierung ohne Reparatur des Ligamentum deltoideus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
AOFAS-Punktzahl
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
|
12 Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
30. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
30. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 56014768-4
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