Stratégie de traitement de la fracture de la cheville associée à la rupture du ligament deltoïde
26 novembre 2016 mis à jour par: Liming Cheng
Étude comparative sur la fracture de la cheville associée à la rupture du ligament deltoïde
La fracture de la cheville est très fréquente et est souvent associée à une lésion du ligament deltoïde.
Bien que l'incidence des lésions du ligament deltoïde soit élevée, il n'existe pas de méthode de diagnostic unifiée et efficace.
Même si la fracture de la cheville avec rupture du ligament deltoïde nécessite une réparation chirurgicale, cela reste controversé.
Il n'y a pas de preuves cliniques de haut niveau, multicentriques, de grand échantillon et de suivi à long terme pour prouver si la réparation du ligament deltoïde est nécessaire ou non.
Le contenu principal du projet: 1 Atteindre une classification précise de la rupture du ligament deltoïde avec exploration peropératoire.
2 Étudier les indications chirurgicales et les recommandations thérapeutiques par étude comparative.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Etude comparative des fractures de la cheville associées à la rupture du ligament deltoïde : avec & sans réparation ligamentaire
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- fracture de la cheville avec rupture du ligament deltoïde
Critère d'exclusion:
- fracture de la cheville sans rupture du ligament deltoïde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: avec réparation du ligament deltoïde
réduction ouverte et fixation interne avec réparation du ligament deltoïde
|
réparation peropératoire du ligament deltoïde associée à l'ORIF
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: sans réparation du ligament deltoïde
réduction ouverte et fixation interne sans réparation du ligament deltoïde
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Note AOFAS
Délai: 12 mois après l'opération
|
12 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
30 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
30 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 56014768-4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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