Behandlingsstrategi for ankelbrud kombineret med deltoideus ligamentruptur
26. november 2016 opdateret af: Liming Cheng
Sammenlignende undersøgelse for ankelfraktur kombineret med deltoid ligamentruptur
Ankelbrud er meget almindeligt, hvilket ofte kombineres med deltoideus ledbåndsskade.
Selvom forekomsten af deltoid ligament skade er høj, men der er ingen samlet og effektiv diagnosemetode.
Selv om ankelbruddet med deltoideus ligamentruptur skal kirurgisk reparation er stadig kontroversielt.
Der er ingen klinisk evidens på højt niveau, multicenter, stor prøve, langsigtet opfølgning, der beviser, om reparation af deltoideus ligament er nødvendig eller ej.
Projektets hovedindhold: 1 Opnå præcis klassificering af deltoideus ligamentruptur med intraoperativ udforskning.
2 Undersøg de kirurgiske indikationer og behandlingsretningslinjer ved sammenlignende undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenlignende undersøgelse for ankelbrud kombineret med deltoideus ligamentruptur: med og uden reparation af ligament
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ankelbrud med deltoideus ligamentruptur
Ekskluderingskriterier:
- ankelbrud uden deltoideus ligamentruptur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: med reparation af deltoideus ligament
åben reduktion og intern fiksering med reparation af deltoideus ligament
|
intraoperativ reparation af deltoideus ligament kombineret med ORIF
|
|
NO_INTERVENTION: uden reparation af deltoid ligament
åben reduktion og intern fiksering uden reparation af deltoideus ligament
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
AOFAS score
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
12 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2016
Først opslået (SKØN)
30. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
30. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 56014768-4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .