Strategia leczenia złamania kostki połączonego z pęknięciem więzadła naramiennego
26 listopada 2016 zaktualizowane przez: Liming Cheng
Badanie porównawcze złamania kostki połączonego z pęknięciem więzadła naramiennego
Złamanie kostki jest bardzo częste, co często łączy się z uszkodzeniem więzadła naramiennego.
Chociaż częstość występowania uszkodzeń więzadła naramiennego jest wysoka, nie ma jednolitej i skutecznej metody diagnostycznej.
Nawet to, czy złamanie kostki z zerwaniem więzadła naramiennego wymaga naprawy chirurgicznej, jest nadal kontrowersyjne.
Nie ma wieloośrodkowych, wieloośrodkowych, dużych próbek, długoterminowych dowodów klinicznych potwierdzających, czy naprawa więzadła naramiennego jest konieczna, czy nie.
Główne treści projektu: 1 Uzyskanie dokładnej klasyfikacji zerwania więzadła naramiennego z rozpoznaniem śródoperacyjnym.
2 Przestudiuj wskazania do zabiegu i wytyczne dotyczące leczenia poprzez badanie porównawcze.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie porównawcze złamania kostki połączonego z pęknięciem więzadła naramiennego: z naprawą więzadła i bez
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- złamanie kostki z zerwaniem więzadła naramiennego
Kryteria wyłączenia:
- złamanie kostki bez zerwania więzadła naramiennego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: z naprawą więzadła naramiennego
otwarte nastawienie i stabilizacja wewnętrzna z naprawą więzadła naramiennego
|
śródoperacyjna naprawa więzadła naramiennego połączona z ORIF
|
|
NIE_INTERWENCJA: bez naprawy więzadła naramiennego
otwarte nastawienie i stabilizacja wewnętrzna bez naprawy więzadła naramiennego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik AOFAS
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
30 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 56014768-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .