Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingsstrategie van enkelfractuur in combinatie met ruptuur van de deltaspier

26 november 2016 bijgewerkt door: Liming Cheng

Vergelijkende studie voor enkelfractuur in combinatie met ruptuur van de deltaspier

Een enkelfractuur komt veel voor en wordt vaak gecombineerd met letsel aan de deltaspier. Hoewel de incidentie van letsel aan de deltaspier hoog is, is er geen uniforme en effectieve diagnosemethode. Zelfs of de enkelfractuur met gescheurde deltaspier chirurgisch moet worden hersteld, is nog steeds controversieel. Er is geen hoog niveau, multi-center, grote steekproef, lange termijn follow-up klinisch bewijs om aan te tonen of herstel van deltoïde ligament noodzakelijk is of niet. De belangrijkste inhoud van het project: 1 Nauwkeurige classificatie van rupturen van de deltaspier bereiken met intraoperatieve exploratie. 2 Bestudeer de chirurgische indicaties en behandelrichtlijnen door vergelijkend onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vergelijkende studie voor enkelfractuur in combinatie met ruptuur van de deltaspier: met & zonder herstel van ligament

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • enkelfractuur met ruptuur van de deltaspier

Uitsluitingscriteria:

  • enkelfractuur zonder ruptuur van de deltaspier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: met reparatie van deltoïde ligament
open reductie en interne fixatie met herstel van deltoïde ligament
Procedure: reparatie van deltoïde ligament
intraoperatieve reparatie van deltoïde ligament gecombineerd met ORIF
GEEN_INTERVENTIE: zonder reparatie van deltoïde ligament
open reductie en interne fixatie zonder reparatie van deltoïde ligament

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
AOFAS-score
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
12 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Liming Cheng

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 56014768-4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op reparatie van deltoïde ligament

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren