Тактика лечения перелома лодыжки в сочетании с разрывом дельтовидной связки
26 ноября 2016 г. обновлено: Liming Cheng
Сравнительное исследование перелома лодыжки в сочетании с разрывом дельтовидной связки
Очень часто встречается перелом лодыжки, который часто сочетается с повреждением дельтовидной связки.
Хотя частота травм дельтовидной связки высока, единого и эффективного метода диагностики не существует.
Даже вопрос о том, нуждается ли перелом голеностопного сустава с разрывом дельтовидной связки в хирургическом лечении, остается спорным.
Нет высокоуровневых, многоцентровых, больших выборок, долгосрочных клинических данных, подтверждающих необходимость восстановления дельтовидной связки.
Основное содержание проекта: 1 Добиться точной классификации разрыва дельтовидной связки при интраоперационном исследовании.
2 Изучите хирургические показания и рекомендации по лечению путем сравнительного исследования.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнительное исследование перелома лодыжки в сочетании с разрывом дельтовидной связки: с пластикой связки и без нее
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- перелом голеностопного сустава с разрывом дельтовидной связки
Критерий исключения:
- перелом голеностопного сустава без разрыва дельтовидной связки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: с восстановлением дельтовидной связки
открытая репозиция и внутренняя фиксация с восстановлением дельтовидной связки
|
интраоперационная пластика дельтовидной связки в сочетании с ORIF
|
|
NO_INTERVENTION: без восстановления дельтовидной связки
открытая репозиция и внутренняя фиксация без восстановления дельтовидной связки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка AOFAS
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 56014768-4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .