하지 관절 성형술을 받는 고령 환자의 경피적 전기 경혈 자극술(TEAS) (TEAS)
2017년 4월 15일 업데이트: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
고령 환자에서 하지 인공관절 치환술을 받은 경피적 전기 경혈 자극(TEAS)의 보호 효과: 단일 센터, 이중 맹검, 무작위 통제 시험
이것은 단일 센터, 무작위, 이중 맹검, 통제 임상 시험입니다.
본 연구의 목적은 수술 중 경피적 전기 경혈 자극(TEAS) 치료가 인공관절 치환술을 받는 환자의 수술 후 합병증을 완화시킬 수 있는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
인공관절 치환술을 받은 환자의 합병증은 환자의 예후에 직간접적으로 영향을 미쳐 환자의 회복이 늦어지고 입원기간과 비용이 증가하게 된다.
심각한 합병증은 수술 기간 동안 환자의 사망으로 이어질 수 있습니다.
수술 전후 기간 동안 전기 침을 적용하면 마취제의 복용량을 줄일 수 있고 심장과 뇌 보호에 좋은 효과가 있음이 입증되었습니다.
동시에 전기 침술은 신체의 면역 기능을 조절하고 알레르기를 줄이며 수술 후 통증을 줄이는 등의 효과가 있습니다. 침술과 비교하여 경피적 전기 경혈 자극(TEAS)은 침술과 유사한 효과를 갖는 비침습적 기술입니다.
연구자들은 마취 전과 수술 중 TEAS가 인공 관절 교체 수술 후 30일 내에 수술 후 합병증의 이환율과 사망률을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASAⅡ-Ⅲ, 선택적 수술 환자
- 다른 심각한 합병증 병력 없음
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 예상 수명이 1년 미만인 심한 동반 질환이 있는 경우.
- 전기 침술 부위의 감염.
- 신경계 장애 또는 정신 장애로 고통 받음
- 등록 3개월 전 타 임상시험 참여
- 이 실험에 참여하기에 적합하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 티즈 그룹
경혈 SP6과 ST36에 부착된 전극을 통해 전기자극을 주었다.
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경피 전기 경혈 자극
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 그룹
비경혈은 특정 경혈에서 2cm 안쪽에 위치합니다. TEAS는 수술 30분 전에 투여하고 수술이 끝날 때까지 계속합니다.
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경피 전기 경혈 자극
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
대조군 환자는 전기 자극 없이 동일한 치료를 받게 됩니다.
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경피 전기 경혈 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증의 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 합병증 발생률에 대해 참가자를 추적합니다.
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수술 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 입원 기간
기간: 예상 평균 1주일
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참가자는 입원 기간 동안 추적됩니다.
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예상 평균 1주일
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수술 후 30일 동안 삶의 질
기간: 한달
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인터뷰와 함께 WHO QOL-BREF 척도로 수술 후 삶의 질을 평가합니다. WHO QOL-BREF 척도에는 신체적, 심리적, 사회적, 환경적, 통합적, 5단계로 나누어진 5가지 측면이 포함됩니다.
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한달
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수술 후 ICU 전송 속도
기간: 한달
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참가자는 수술 후 ICU 이송 속도를 추적합니다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Geerts WH, Pineo GF, Heit JA, Bergqvist D, Lassen MR, Colwell CW, Ray JG. Prevention of venous thromboembolism: the Seventh ACCP Conference on Antithrombotic and Thrombolytic Therapy. Chest. 2004 Sep;126(3 Suppl):338S-400S. doi: 10.1378/chest.126.3_suppl.338S.
- Huddleston JI, Maloney WJ, Wang Y, Verzier N, Hunt DR, Herndon JH. Adverse events after total knee arthroplasty: a national Medicare study. J Arthroplasty. 2009 Sep;24(6 Suppl):95-100. doi: 10.1016/j.arth.2009.05.001. Epub 2009 Jul 4.
- Singh JA, Jensen MR, Harmsen WS, Gabriel SE, Lewallen DG. Cardiac and thromboembolic complications and mortality in patients undergoing total hip and total knee arthroplasty. Ann Rheum Dis. 2011 Dec;70(12):2082-8. doi: 10.1136/ard.2010.148726. Epub 2011 Oct 21.
- Krecisz B, Kiec-Swierczynska M, Chomiczewska-Skora D. Allergy to orthopedic metal implants - a prospective study. Int J Occup Med Environ Health. 2012 Sep;25(4):463-9. doi: 10.2478/S13382-012-0029-3. Epub 2012 Dec 3.
- Hou L, Chen C, Xu L, Yin P, Peng W. Electrical stimulation of acupoint combinations against deep venous thrombosis in elderly bedridden patients after major surgery. J Tradit Chin Med. 2013 Apr;33(2):187-93. doi: 10.1016/s0254-6272(13)60123-5.
- Yang L, Yang J, Wang Q, Chen M, Lu Z, Chen S, Xiong L. Cardioprotective effects of electroacupuncture pretreatment on patients undergoing heart valve replacement surgery: a randomized controlled trial. Ann Thorac Surg. 2010 Mar;89(3):781-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.12.003.
- Ni X, Xie Y, Wang Q, Zhong H, Chen M, Wang F, Xiong L. Cardioprotective effect of transcutaneous electric acupoint stimulation in the pediatric cardiac patients: a randomized controlled clinical trial. Paediatr Anaesth. 2012 Aug;22(8):805-11. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03822.x. Epub 2012 Mar 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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