Estimulación eléctrica transcutánea de puntos de acupuntura (TEAS) en pacientes de edad avanzada que se someten a artroplastia de las extremidades inferiores (TEAS)
15 de abril de 2017 actualizado por: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
El efecto protector de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura (TEAS) en pacientes de edad avanzada que se someten a una artroplastia de las extremidades inferiores: un ensayo controlado aleatorizado, doble ciego y de un solo centro
Este es un ensayo clínico controlado, aleatorizado, doble ciego y de un solo centro.
El propósito de este estudio es determinar si el tratamiento mediante estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura (TEAS) durante el perioperatorio podría aliviar las complicaciones postoperatorias en pacientes sometidos a cirugía de reemplazo de articulación artificial.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las complicaciones de los pacientes que aceptan la cirugía de reemplazo de articulaciones artificiales afectarán directa o indirectamente el pronóstico de los pacientes, lo que resultará en pacientes con recuperación retrasada y aumentará el tiempo y el costo de la hospitalización.
Las complicaciones graves pueden llevar a la muerte de los pacientes durante el período perioperatorio.
Se ha demostrado que la aplicación de electroacupuntura durante el período perioperatorio puede reducir la dosis de fármacos anestésicos y tiene un buen efecto en la protección del corazón y el cerebro.
Al mismo tiempo, la electroacupuntura también puede regular la función inmunológica del cuerpo, reducir las alergias, reducir el dolor posoperatorio, etc. En comparación con la acupuntura, la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura (TEAS) es una técnica no invasiva que tiene efectos similares a la acupuntura.
Los investigadores plantean la hipótesis de que TEAS antes de la anestesia y durante la cirugía disminuiría la morbilidad y la mortalidad de las complicaciones posoperatorias en los 30 días posteriores a la cirugía de reemplazo de articulación artificial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zheng Guo
- Número de teléfono: 89-351-3365108
- Correo electrónico: guozheng713@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 89 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASAⅡ-Ⅲ,pacientes de operación electiva
- Sin otros antecedentes de complicaciones graves
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Tener una comorbilidad grave que resulte en una esperanza de vida estimada <1 año.
- Infección en el sitio de electroacupuntura.
- Sufrió un trastorno neurológico o un estado mental alterado
- Participar en el otro ensayo clínico 3 meses antes de la inscripción
- No apto para participar en este experimento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo TÉS
La estimulación eléctrica se administró a través de un electrodo conectado a los puntos de acupuntura SP6 y ST36. TEAS se administrará 30 minutos antes de la cirugía y continuará hasta el final de la cirugía.
|
Estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupo falso
El no punto de acupuntura se ubica 2 cm hacia adentro de los puntos de acupuntura específicos. El TEAS se administrará 30 minutos antes de la cirugía y continuará hasta el final de la cirugía.
|
Estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
Los pacientes de control recibirán el mismo tratamiento sin estimulación eléctrica.
|
Estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La incidencia de complicaciones postoperatorias.
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la operación
|
Los participantes serán seguidos por la incidencia de complicaciones postoperatorias.
|
dentro de los 30 días posteriores a la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: un promedio esperado de 1 semana
|
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia en el hospital.
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un promedio esperado de 1 semana
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Calidad de vida durante los 30 días posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: Un mes
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evaluar la calidad de vida después de la cirugía mediante la escala QOL-BREF de la OMS con entrevista, la escala QOL-BREF de la OMS incluye cinco aspectos: físico, psicológico, social, ambiental, integrado, dividido en cinco niveles
|
Un mes
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|
Tasa de transferencia de UCI después de la operación
Periodo de tiempo: Un mes
|
Se hará un seguimiento de los participantes para conocer la tasa de transferencia de la UCI después de la operación
|
Un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Geerts WH, Pineo GF, Heit JA, Bergqvist D, Lassen MR, Colwell CW, Ray JG. Prevention of venous thromboembolism: the Seventh ACCP Conference on Antithrombotic and Thrombolytic Therapy. Chest. 2004 Sep;126(3 Suppl):338S-400S. doi: 10.1378/chest.126.3_suppl.338S.
- Huddleston JI, Maloney WJ, Wang Y, Verzier N, Hunt DR, Herndon JH. Adverse events after total knee arthroplasty: a national Medicare study. J Arthroplasty. 2009 Sep;24(6 Suppl):95-100. doi: 10.1016/j.arth.2009.05.001. Epub 2009 Jul 4.
- Singh JA, Jensen MR, Harmsen WS, Gabriel SE, Lewallen DG. Cardiac and thromboembolic complications and mortality in patients undergoing total hip and total knee arthroplasty. Ann Rheum Dis. 2011 Dec;70(12):2082-8. doi: 10.1136/ard.2010.148726. Epub 2011 Oct 21.
- Krecisz B, Kiec-Swierczynska M, Chomiczewska-Skora D. Allergy to orthopedic metal implants - a prospective study. Int J Occup Med Environ Health. 2012 Sep;25(4):463-9. doi: 10.2478/S13382-012-0029-3. Epub 2012 Dec 3.
- Hou L, Chen C, Xu L, Yin P, Peng W. Electrical stimulation of acupoint combinations against deep venous thrombosis in elderly bedridden patients after major surgery. J Tradit Chin Med. 2013 Apr;33(2):187-93. doi: 10.1016/s0254-6272(13)60123-5.
- Yang L, Yang J, Wang Q, Chen M, Lu Z, Chen S, Xiong L. Cardioprotective effects of electroacupuncture pretreatment on patients undergoing heart valve replacement surgery: a randomized controlled trial. Ann Thorac Surg. 2010 Mar;89(3):781-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.12.003.
- Ni X, Xie Y, Wang Q, Zhong H, Chen M, Wang F, Xiong L. Cardioprotective effect of transcutaneous electric acupoint stimulation in the pediatric cardiac patients: a randomized controlled clinical trial. Paediatr Anaesth. 2012 Aug;22(8):805-11. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03822.x. Epub 2012 Mar 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- zxy
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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