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Transkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation (TEAS) bei älteren Patienten, die sich einer Arthroplastik der unteren Extremität unterziehen (TEAS)

15. April 2017 aktualisiert von: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Die schützende Wirkung der transkutanen elektrischen Akupunkturpunkt-Stimulation (TEAS) auf ältere Patienten, die sich einer Arthroplastik der unteren Extremität unterziehen: Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie an einem Zentrum

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte klinische Studie mit einem einzigen Zentrum. Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Behandlung durch transkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation (TEAS) während der Perioperation die postoperativen Komplikationen bei Patienten, die sich einer künstlichen Gelenkersatzoperation unterziehen, lindern könnte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Komplikationen von Patienten, die sich einer künstlichen Gelenkersatzoperation unterziehen, wirken sich direkt oder indirekt auf die Prognose der Patienten aus, was zu einer verzögerten Genesung der Patienten führt und die Krankenhausaufenthaltszeit und -kosten erhöht. Schwere Komplikationen können während der perioperativen Phase zum Tod des Patienten führen. Es ist erwiesen, dass die Anwendung der Elektroakupunktur während der perioperativen Phase die Dosierung von Anästhetika reduzieren kann und eine gute Wirkung auf den Schutz von Herz und Gehirn hat. Gleichzeitig kann die Elektroakupunktur auch die Immunfunktion des Körpers regulieren, Allergien reduzieren, postoperative Schmerzen lindern und so weiter. Im Vergleich zur Akupunktur ist die transkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation (TEAS) eine nicht-invasive Technik, die ähnliche Wirkungen wie die Akupunktur hat. Die Forscher gehen davon aus, dass TEAS vor der Anästhesie und während der Operation die Morbidität und Mortalität postoperativer Komplikationen innerhalb von 30 Tagen nach einer künstlichen Gelenkersatzoperation verringern würde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 89 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ASAⅡ-Ⅲ, Wahloperationspatienten
  2. Keine anderen schweren Komplikationen in der Vorgeschichte
  3. In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  1. Schwerwiegende Komorbidität, die zu einer geschätzten Lebenserwartung von < 1 Jahr führt.
  2. Infektion an der Elektroakupunkturstelle.
  3. An einer neurologischen Störung oder einem beeinträchtigten Geisteszustand gelitten
  4. Nehmen Sie 3 Monate vor der Einschreibung an der anderen klinischen Studie teil
  5. Nicht geeignet, an diesem Experiment teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: TEAS-Gruppe
Die elektrische Stimulation erfolgte über eine an den Akupunkturpunkten SP6 und ST36 angebrachte Elektrode. TEAS wird 30 Minuten vor der Operation verabreicht und bis zum Ende der Operation fortgesetzt.
Gerät: TEES
Transkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation
SHAM_COMPARATOR: Sham-Gruppe
Nicht-Akupunkturpunkte befinden sich 2 cm innerhalb der spezifischen Akupunkturpunkte. TEAS werden 30 Minuten vor der Operation verabreicht und bis zum Ende der Operation fortgesetzt.
Gerät: TEES
Transkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Kontrollpatienten erhalten die gleiche Behandlung ohne elektrische Stimulation.
Gerät: TEES
Transkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Die Teilnehmer werden hinsichtlich des Auftretens postoperativer Komplikationen beobachtet
innerhalb von 30 Tagen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Länge des postoperativen Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: ein erwarteter Durchschnitt von 1 Woche
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts nachbeobachtet
ein erwarteter Durchschnitt von 1 Woche
Lebensqualität während 30 Tagen nach der Operation
Zeitfenster: Ein Monat
Bewerten Sie die Lebensqualität nach der Operation anhand der WHO-QOL-BREF-Skala mit Interview
Ein Monat
ICU-Übertragungsrate nach der Operation
Zeitfenster: Ein Monat
Die Teilnehmer werden nach der Operation hinsichtlich der Übertragungsrate auf der Intensivstation überwacht
Ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Second Hospital of Shanxi Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • zxy

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