Estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura (TEAS) em pacientes idosos submetidos a artroplastia de membros inferiores (TEAS)
15 de abril de 2017 atualizado por: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
O efeito protetor da estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura (TEAS) em pacientes idosos submetidos à artroplastia de membros inferiores: um estudo controlado randomizado, duplo-cego e de centro único
Trata-se de um ensaio clínico controlado, randomizado, duplo-cego, de centro único.
O objetivo deste estudo é determinar se o tratamento por estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura (TEAS) durante o perioperatório poderia aliviar as complicações pós-operatórias em pacientes submetidos à cirurgia de substituição articular artificial.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As complicações de pacientes aceitos para cirurgia de substituição articular artificial afetarão direta ou indiretamente o prognóstico dos pacientes, resultando em pacientes com recuperação tardia e aumento do tempo e custo de hospitalização.
Complicações graves podem levar à morte dos pacientes durante o período perioperatório.
Está provado que a aplicação de eletroacupuntura durante o período perioperatório pode reduzir a dosagem de drogas anestésicas e tem um bom efeito na proteção do coração e do cérebro.
Ao mesmo tempo, a eletroacupuntura também pode regular a função imunológica do corpo, reduzir a alergia, reduzir a dor pós-operatória e assim por diante.
Os investigadores levantam a hipótese de que o TEAS antes da anestesia e durante a cirurgia diminuiria a morbidade e a mortalidade das complicações pós-operatórias em 30 dias após a cirurgia de substituição da articulação artificial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 89 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASAⅡ-Ⅲ, pacientes de operação eletiva
- Sem história de outras complicações graves
- Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Ter comorbidade grave resultando em expectativa de vida estimada <1 ano.
- Infecção no local da eletroacupuntura.
- Sofria de distúrbio neurológico ou estado mental prejudicado
- Participar no outro ensaio clínico 3 meses antes da inscrição
- Não adequado para participar desta experiência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo TEAS
A eletroestimulação foi aplicada por meio de eletrodo fixado nos pontos de acupuntura SP6 e ST36. O TEAS será administrado 30 minutos antes da cirurgia e continuado até o final da cirurgia.
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Estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura
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SHAM_COMPARATOR: Grupo falso
O não-acuponto está localizado 2 cm para dentro dos acupontos específicos. O TEAS será administrado 30 minutos antes da cirurgia e continuado até o final da cirurgia.
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Estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
Os pacientes de controle receberão o mesmo tratamento sem estimulação elétrica.
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Estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de complicações pós-operatórias
Prazo: dentro de 30 dias após a operação
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Os participantes serão acompanhados quanto à incidência de complicações pós-operatórias
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dentro de 30 dias após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de internação pós-operatória
Prazo: uma média esperada de 1 semana
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Os participantes serão acompanhados durante a internação
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uma média esperada de 1 semana
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Qualidade de vida durante 30 dias após a cirurgia
Prazo: Um mês
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avaliar a qualidade de vida após a cirurgia pela escala WHO QOL-BREF com entrevista ， A escala WHO QOL-BREF inclui cinco aspectos: físico, psicológico, social, ambiental, integrado, dividido em cinco níveis
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Um mês
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Taxa de transferência de UTI após a operação
Prazo: Um mês
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Os participantes serão acompanhados quanto à taxa de transferência da UTI após a operação
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Um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Geerts WH, Pineo GF, Heit JA, Bergqvist D, Lassen MR, Colwell CW, Ray JG. Prevention of venous thromboembolism: the Seventh ACCP Conference on Antithrombotic and Thrombolytic Therapy. Chest. 2004 Sep;126(3 Suppl):338S-400S. doi: 10.1378/chest.126.3_suppl.338S.
- Huddleston JI, Maloney WJ, Wang Y, Verzier N, Hunt DR, Herndon JH. Adverse events after total knee arthroplasty: a national Medicare study. J Arthroplasty. 2009 Sep;24(6 Suppl):95-100. doi: 10.1016/j.arth.2009.05.001. Epub 2009 Jul 4.
- Singh JA, Jensen MR, Harmsen WS, Gabriel SE, Lewallen DG. Cardiac and thromboembolic complications and mortality in patients undergoing total hip and total knee arthroplasty. Ann Rheum Dis. 2011 Dec;70(12):2082-8. doi: 10.1136/ard.2010.148726. Epub 2011 Oct 21.
- Krecisz B, Kiec-Swierczynska M, Chomiczewska-Skora D. Allergy to orthopedic metal implants - a prospective study. Int J Occup Med Environ Health. 2012 Sep;25(4):463-9. doi: 10.2478/S13382-012-0029-3. Epub 2012 Dec 3.
- Hou L, Chen C, Xu L, Yin P, Peng W. Electrical stimulation of acupoint combinations against deep venous thrombosis in elderly bedridden patients after major surgery. J Tradit Chin Med. 2013 Apr;33(2):187-93. doi: 10.1016/s0254-6272(13)60123-5.
- Yang L, Yang J, Wang Q, Chen M, Lu Z, Chen S, Xiong L. Cardioprotective effects of electroacupuncture pretreatment on patients undergoing heart valve replacement surgery: a randomized controlled trial. Ann Thorac Surg. 2010 Mar;89(3):781-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.12.003.
- Ni X, Xie Y, Wang Q, Zhong H, Chen M, Wang F, Xiong L. Cardioprotective effect of transcutaneous electric acupoint stimulation in the pediatric cardiac patients: a randomized controlled clinical trial. Paediatr Anaesth. 2012 Aug;22(8):805-11. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03822.x. Epub 2012 Mar 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- zxy
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