Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych (TEAS) u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych alloplastyce kończyn dolnych (TEAS)

15 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Ochronny efekt przezskórnej elektrycznej stymulacji punktów akupunkturowych (TEAS) u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych alloplastyce kończyn dolnych: jednoośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolne

Jest to jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą. Celem tego badania jest ustalenie, czy leczenie za pomocą przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunkturowej (TEAS) w okresie okołooperacyjnym może złagodzić powikłania pooperacyjne u pacjentów poddawanych zabiegowi wszczepienia protezy stawu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powikłania u pacjentów, którzy zaakceptowali operację wymiany protezy stawu, bezpośrednio lub pośrednio wpłyną na rokowanie pacjentów, powodując opóźniony powrót do zdrowia oraz wydłużając czas i koszty hospitalizacji. Poważne powikłania mogą prowadzić do śmierci pacjentów w okresie okołooperacyjnym. Udowodniono, że zastosowanie elektroakupunktury w okresie okołooperacyjnym pozwala na zmniejszenie dawek leków znieczulających oraz korzystnie wpływa na ochronę serca i mózgu. Jednocześnie elektroakupunktura może również regulować funkcje odpornościowe organizmu, zmniejszać alergie, zmniejszać ból pooperacyjny i tak dalej. W porównaniu z akupunkturą, przezskórna elektryczna stymulacja akupunktury (TEAS) jest techniką nieinwazyjną, która ma podobne efekty jak akupunktura. Badacze wysuwają hipotezę, że TEAS przed znieczuleniem i podczas operacji zmniejszy zachorowalność i śmiertelność powikłań pooperacyjnych w ciągu 30 dni po operacji wymiany sztucznego stawu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ASAⅡ-Ⅲ, pacjenci z planową operacją
  2. Żadnych innych poważnych powikłań w historii
  3. Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężkie choroby współistniejące skutkujące szacowaną oczekiwaną długością życia <1 rok.
  2. Infekcja w miejscu elektroakupunktury.
  3. Cierpi na zaburzenia neurologiczne lub upośledzony stan psychiczny
  4. Weź udział w innym badaniu klinicznym 3 miesiące przed rejestracją
  5. Nie nadaje się do udziału w tym eksperymencie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa TEAS
Stymulację elektryczną prowadzono za pomocą elektrody przymocowanej do punktów akupunkturowych SP6 i ST36. TEAS zostanie podany 30 minut przed zabiegiem i będzie kontynuowany do zakończenia zabiegu.
Urządzenie: HERBATKI
Przezskórna elektryczna stymulacja akupunkturowa
SHAM_COMPARATOR: Fałszywa grupa
Non-acupoint znajduje się 2 cm do wewnątrz od określonych punktów akupunkturowych. TEAS zostanie podany 30 minut przed operacją i będzie kontynuowany do końca operacji.
Urządzenie: HERBATKI
Przezskórna elektryczna stymulacja akupunkturowa
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają takie samo leczenie bez stymulacji elektrycznej.
Urządzenie: HERBATKI
Przezskórna elektryczna stymulacja akupunkturowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
Uczestnicy będą obserwowani pod kątem występowania powikłań pooperacyjnych
w ciągu 30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: oczekiwany średnio 1 tydzień
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu
oczekiwany średnio 1 tydzień
Jakość życia w ciągu 30 dni po operacji
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
ocena jakości życia po operacji wg skali WHO QOL-BREF z wywiadem, skala WHO QOL-BREF obejmuje pięć aspektów: fizyczny, psychologiczny, społeczny, środowiskowy, zintegrowany, podzielony na pięć poziomów
Jeden miesiąc
Szybkość transferu na OIOM po operacji
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Uczestnicy będą obserwowani pod kątem szybkości transferu na OIOM po operacji
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Hospital of Shanxi Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • zxy

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj