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감염 중 및 감염 후 정액에서 지카 바이러스의 배설 및 감염성 이해

2018년 5월 3일 업데이트: Trinidad and Tobago IVF and Fertility Centre
이 전향적 관찰 연구에서 조사관은 입증된 WHO 분류 지카 감염이 있는 20명의 남성 대상에 대해 보고할 것입니다. 이 피험자들은 최대 12개월 동안 추적 관찰하여 시간 경과에 따라 정액 내 Zika 바이러스(ZIKV)의 존재, 바이러스 부하 및 감염성을 관찰합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 관찰 연구에서 조사관은 입증된 WHO 분류 지카 감염이 있는 20명의 남성 대상에 대해 보고할 것입니다. 이 피험자들은 최대 12개월 동안 추적 관찰하여 시간 경과에 따라 정액 내 Zika 바이러스(ZIKV)의 존재, 바이러스 부하 및 감염성을 관찰합니다.

정액에서 ZIKV의 가능한 존재, 감염성 및 지속성에 대한 지식은 다음에 대한 증거 기반 데이터를 제공합니다.

  1. 일반 인구에서 ZIKV의 성적 전파 위험 추정
  2. ZIKV의 태아에 대한 성적 전파 예방을 위한 산전 지침
  3. 파트너의 ZIKV 감염 후 임신을 원하는 여성의 임신을 피해야 하는 기간에 대해 커플에게 조언
  4. 보조 생식 치료(ART)를 통한 ZIKV 감염 전파 방지 전략
  5. 배우자 동결 보존에 대한 조언
  6. 남성의 ZIKV 진단을 위한 조사 최적화.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지난 30일 이내에 ZIKV 증상이 있고 ZIKV 감염이 확인된 18-50세 남성 25명(WHO 기준). 연구 환경은 현재 ZIKV 전염병이 있는 국가인 트리니다드 토바고의 개인 불임 클리닉입니다.

설명

포함 기준:

  • 18-50세 남성
  • 지난 30일 이내의 ZIKV 증상
  • ZIKV 감염 확인(WHO 기준)
  • 정액 샘플을 생산하기 위해 사정할 수 있음

제외 기준:

• 현재 비뇨기과 악성종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
정액 내 ZIKV의 존재(RT-PCR로) 측정
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
정액 내 ZIKV의 바이러스 부하(ct 값 포함) 측정
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Trinidad and Tobago IVF and Fertility Centre

협력자

Institute of Tropical Medicine, Belgium

수사관

  • 수석 연구원: Catherine Minto-Bain, MB ChB MRCOG, Trinidad & Tobago IVF & Fertility Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZIKAFERTI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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