Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verständnis der Ausscheidung und Infektiosität des Zika-Virus im Sperma während und nach der Infektion

3. Mai 2018 aktualisiert von: Trinidad and Tobago IVF and Fertility Centre
In dieser prospektiven Beobachtungsstudie berichten die Prüfärzte über 20 männliche Probanden mit nachgewiesener WHO-Klassifikation Zika-Infektion. Diese Probanden werden maximal 12 Monate lang nachbeobachtet, um das Vorhandensein, die Viruslast und die Infektiosität des Zika-Virus (ZIKV) im Sperma im Laufe der Zeit zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven Beobachtungsstudie berichten die Prüfärzte über 20 männliche Probanden mit nachgewiesener WHO-Klassifikation Zika-Infektion. Diese Probanden werden maximal 12 Monate lang nachbeobachtet, um das Vorhandensein, die Viruslast und die Infektiosität des Zika-Virus (ZIKV) im Sperma im Laufe der Zeit zu beobachten.

Die Kenntnis des möglichen Vorhandenseins, der Infektiosität und der Persistenz von ZIKV im Sperma wird evidenzbasierte Daten liefern für

  1. Abschätzung des Risikos einer sexuellen Übertragung von ZIKV in der Allgemeinbevölkerung
  2. vorgeburtliche Richtlinien zur Verhinderung der sexuellen Übertragung von ZIKV auf den Fötus
  3. Beratung von Paaren darüber, wie lange eine Schwangerschaft bei Frauen vermieden werden sollte, die nach der ZIKV-Infektion ihres Partners schwanger werden möchten
  4. Strategien zur Verhinderung der Übertragung einer ZIKV-Infektion durch assistierte Reproduktionsbehandlung (ART)
  5. Beratung zur Kryokonservierung von Gameten
  6. Optimierung von Untersuchungen zur Diagnose von ZIKV bei Männern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

25 Männer im Alter von 18-50 Jahren mit ZIKV-Symptomen innerhalb der letzten 30 Tage und bestätigter ZIKV-Infektion (WHO-Kriterien). Das Studienumfeld ist eine private Fruchtbarkeitsklinik in Trinidad und Tobago – einem Land mit einer aktuellen ZIKV-Epidemie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich im Alter von 18-50 Jahren
  • ZIKV-Symptome innerhalb der letzten dreißig Tage
  • Bestätigte ZIKV-Infektion (WHO-Kriterien)
  • Kann ejakulieren, um eine Samenprobe zu produzieren

Ausschlusskriterien:

• Aktuelle urologische Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung des Vorhandenseins (mit RT-PCR) von ZIKV im Sperma
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der Viruslast (mit ct-Werten) von ZIKV im Sperma
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Trinidad and Tobago IVF and Fertility Centre

Mitarbeiter

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine Minto-Bain, MB ChB MRCOG, Trinidad & Tobago IVF & Fertility Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZIKAFERTI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zika-Virus

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Spain

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren