Compreendendo a excreção e a infecciosidade do vírus Zika no sêmen durante e após a infecção
3 de maio de 2018 atualizado por: Trinidad and Tobago IVF and Fertility Centre
Neste estudo observacional prospectivo, os investigadores relatarão 20 indivíduos do sexo masculino com infecção comprovada por Zika na classificação da OMS.
Esses indivíduos serão acompanhados por no máximo 12 meses para observar a presença, carga viral e infectividade do vírus Zika (ZIKV) no sêmen ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo observacional prospectivo, os investigadores relatarão 20 indivíduos do sexo masculino com infecção comprovada por Zika na classificação da OMS. Esses indivíduos serão acompanhados por no máximo 12 meses para observar a presença, carga viral e infectividade do vírus Zika (ZIKV) no sêmen ao longo do tempo.
O conhecimento da possível presença, infectividade e persistência do ZIKV no sêmen fornecerá dados baseados em evidências para
- estimativa do risco de transmissão sexual do ZIKV na população em geral
- orientações pré-natais para a prevenção da transmissão sexual do ZIKV para o feto
- aconselhar os casais sobre quanto tempo a gravidez deve ser evitada em mulheres que desejam engravidar após a infecção pelo ZIKV de seu parceiro
- estratégias para prevenir a transmissão da infecção pelo ZIKV por meio do tratamento de reprodução assistida (ART)
- conselhos sobre criopreservação de gametas
- otimizando investigações para diagnóstico de ZIKV em homens.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Maraval, Trindade e Tobago
- Trinidad and Tobago IVF & Fertility Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
25 homens de 18 a 50 anos com sintomas de ZIKV nos últimos trinta dias e infecção confirmada por ZIKV (critérios da OMS).
O cenário do estudo é uma clínica privada de fertilidade em Trinidad e Tobago - um país com uma epidemia atual de ZIKV.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem de 18 a 50 anos
- Sintomas de ZIKV nos últimos trinta dias
- Infecção ZIKV confirmada (critérios da OMS)
- Capaz de ejacular para produzir uma amostra de sêmen
Critério de exclusão:
• Malignidade urológica atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição da presença (com RT-PCR) de ZIKV no sêmen
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição da carga viral (com valores de ct) de ZIKV no sêmen
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Minto-Bain, MB ChB MRCOG, Trinidad & Tobago IVF & Fertility Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZIKAFERTI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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