Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Zika-vírus kiürülésének és fertőzőképességének megértése a spermában a fertőzés alatt és után

2018. május 3. frissítette: Trinidad and Tobago IVF and Fertility Centre
Ebben a prospektív megfigyelési vizsgálatban a kutatók 20 férfi alanyról számolnak be, akik bizonyítottan WHO-besorolású Zika-fertőzéssel rendelkeznek. Ezeket az alanyokat legfeljebb 12 hónapig követik nyomon, hogy megfigyeljék a Zika-vírus (ZIKV) jelenlétét, vírusterhelését és fertőzőképességét a spermában az idő múlásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a prospektív megfigyelési vizsgálatban a kutatók 20 férfi alanyról számolnak be, akik bizonyítottan WHO-besorolású Zika-fertőzéssel rendelkeznek. Ezeket az alanyokat legfeljebb 12 hónapig követik nyomon, hogy megfigyeljék a Zika-vírus (ZIKV) jelenlétét, vírusterhelését és fertőzőképességét a spermában az idő múlásával.

A ZIKV spermában való lehetséges jelenlétének, fertőzőképességének és perzisztenciájának ismerete bizonyítékokon alapuló adatokat szolgáltat majd

  1. a ZIKV szexuális átvitelének kockázatának becslése az általános populációban
  2. Szülés előtti irányelvek a ZIKV magzatra történő szexuális átvitelének megelőzésére
  3. tanácsot adva a pároknak, hogy mennyi ideig kell kerülniük a terhességet azoknál a nőknél, akik partnerük ZIKV-fertőzése után teherbe kívánnak esni
  4. stratégiák a ZIKV-fertőzés átvitelének megakadályozására asszisztált reproduktív kezeléssel (ART)
  5. tanácsok az ivarsejtek mélyhűtésével kapcsolatban
  6. a vizsgálatok optimalizálása a ZIKV diagnosztizálására férfiaknál.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

25 18-50 év közötti férfi, akiknél az elmúlt harminc napon belül ZIKV-tünetei vannak és igazolt ZIKV-fertőzés (WHO kritériumok). A vizsgálat helyszíne egy termékenységi magánklinika Trinidadban és Tobagóban – egy olyan országban, ahol jelenleg ZIKV-járvány folyik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 éves férfi
  • A ZIKV tünetei a megelőző harminc napon belül
  • Megerősített ZIKV fertőzés (WHO kritériumok)
  • Képes ejakulálni spermaminta előállításához

Kizárási kritériumok:

• Jelenlegi urológiai rosszindulatú daganat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A ZIKV jelenlétének mérése (RT-PCR-rel) a spermában
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A ZIKV vírusterhelésének (ct értékekkel) mérése spermában
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Trinidad and Tobago IVF and Fertility Centre

Együttműködők

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catherine Minto-Bain, MB ChB MRCOG, Trinidad & Tobago IVF & Fertility Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 29.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZIKAFERTI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zika vírus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel