Zrozumienie wydalania i zakaźności wirusa Zika w nasieniu podczas i po zakażeniu
3 maja 2018 zaktualizowane przez: Trinidad and Tobago IVF and Fertility Centre
W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym badacze omówią 20 mężczyzn z potwierdzonym zakażeniem wirusem Zika według klasyfikacji WHO.
Osoby te będą obserwowane przez maksymalnie 12 miesięcy w celu obserwacji obecności, miana wirusa i zakaźności wirusa Zika (ZIKV) w nasieniu w czasie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym badacze omówią 20 mężczyzn z potwierdzonym zakażeniem wirusem Zika według klasyfikacji WHO. Osoby te będą obserwowane przez maksymalnie 12 miesięcy w celu obserwacji obecności, miana wirusa i zakaźności wirusa Zika (ZIKV) w nasieniu w czasie.
Wiedza na temat możliwej obecności, zakaźności i trwałości ZIKV w nasieniu dostarczy danych opartych na dowodach
- oszacowanie ryzyka przeniesienia ZIKV drogą płciową w populacji ogólnej
- przedporodowe wytyczne dotyczące zapobiegania przenoszeniu ZIKV drogą płciową na płód
- doradzanie parom, jak długo należy unikać ciąży u kobiet pragnących zajść w ciążę po zakażeniu ZIKV ich partnera
- strategie zapobiegania przenoszeniu zakażenia ZIKV poprzez leczenie wspomaganego rozrodu (ART)
- porady dotyczące kriokonserwacji gamet
- optymalizacja badań do diagnozy ZIKV u mężczyzn.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maraval, Trynidad i Tobago
- Trinidad and Tobago IVF & Fertility Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
25 mężczyzn w wieku 18-50 lat z objawami ZIKV w ciągu ostatnich trzydziestu dni i potwierdzoną infekcją ZIKV (kryteria WHO).
Miejscem badania jest prywatna klinika niepłodności w Trynidadzie i Tobago – kraju, w którym obecnie panuje epidemia ZIKV.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna w wieku 18-50 lat
- objawy ZIKV w ciągu ostatnich trzydziestu dni
- Potwierdzona infekcja ZIKV (kryteria WHO)
- Zdolny do wytrysku w celu wytworzenia próbki nasienia
Kryteria wyłączenia:
• Aktualny nowotwór urologiczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar obecności (za pomocą RT-PCR) ZIKV w nasieniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar miana wirusa (z wartościami ct) ZIKV w nasieniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine Minto-Bain, MB ChB MRCOG, Trinidad & Tobago IVF & Fertility Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZIKAFERTI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .