Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Comprensione dell'escrezione e dell'infettività del virus Zika nello sperma durante e dopo l'infezione

3 maggio 2018 aggiornato da: Trinidad and Tobago IVF and Fertility Centre
In questo studio osservazionale prospettico i ricercatori riporteranno su 20 soggetti maschi con comprovata infezione da Zika classificata dall'OMS. Questi soggetti saranno seguiti per un massimo di 12 mesi per osservare la presenza, la carica virale e l'infettività del virus Zika (ZIKV) nel seme nel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio osservazionale prospettico i ricercatori riporteranno su 20 soggetti maschi con comprovata infezione da Zika classificata dall'OMS. Questi soggetti saranno seguiti per un massimo di 12 mesi per osservare la presenza, la carica virale e l'infettività del virus Zika (ZIKV) nel seme nel tempo.

La conoscenza della possibile presenza, infettività e persistenza di ZIKV nel seme fornirà dati basati sull'evidenza per

  1. stima del rischio di trasmissione sessuale di ZIKV nella popolazione generale
  2. linee guida prenatali per la prevenzione della trasmissione sessuale di ZIKV al feto
  3. consulenza alle coppie sul periodo di tempo in cui la gravidanza deve essere evitata nelle donne che desiderano concepire dopo l'infezione da ZIKV del partner
  4. strategie per prevenire la trasmissione dell'infezione da ZIKV attraverso il trattamento di riproduzione assistita (ART)
  5. consigli sulla crioconservazione dei gameti
  6. ottimizzare le indagini per la diagnosi di ZIKV nei maschi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Trinidad e Tobago
      • Maraval, Trinidad e Tobago
        • Trinidad and Tobago IVF & Fertility Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

25 uomini di età compresa tra 18 e 50 anni con sintomi di ZIKV nei trenta giorni precedenti e infezione da ZIKV confermata (criteri OMS). L'ambiente dello studio è una clinica privata per la fertilità a Trinidad e Tobago, un paese con un'attuale epidemia di virus ZIKV.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio di età compresa tra 18 e 50 anni
  • Sintomi di ZIKV nei trenta giorni precedenti
  • Infezione confermata da ZIKV (criteri OMS)
  • In grado di eiaculare per produrre un campione di sperma

Criteri di esclusione:

• Attuale neoplasia urologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione della presenza (con RT-PCR) di ZIKV nel liquido seminale
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione della carica virale (con valori ct) di ZIKV nel liquido seminale
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Trinidad and Tobago IVF and Fertility Centre

Collaboratori

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine Minto-Bain, MB ChB MRCOG, Trinidad & Tobago IVF & Fertility Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZIKAFERTI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Zik Virus

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi