Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zika-viruksen erittymisen ja tarttuvuuden ymmärtäminen siemennesteessä tartunnan aikana ja sen jälkeen

torstai 3. toukokuuta 2018 päivittänyt: Trinidad and Tobago IVF and Fertility Centre
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa tutkijat raportoivat 20 miespuolisesta koehenkilöstä, joilla on todistettu WHO:n luokituksen mukaan Zika-infektio. Näitä koehenkilöitä seurataan enintään 12 kuukauden ajan Zika-viruksen (ZIKV) läsnäolon, viruskuorman ja tarttuvuuden havaitsemiseksi siemennesteessä ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa tutkijat raportoivat 20 miespuolisesta koehenkilöstä, joilla on todistettu WHO:n luokituksen mukaan Zika-infektio. Näitä koehenkilöitä seurataan enintään 12 kuukauden ajan Zika-viruksen (ZIKV) läsnäolon, viruskuorman ja tarttuvuuden havaitsemiseksi siemennesteessä ajan myötä.

Tieto ZIKV:n mahdollisesta esiintymisestä, tarttuvuudesta ja pysyvyydestä siemennesteessä tarjoaa näyttöön perustuvaa tietoa

  1. ZIKV:n sukupuolitautien leviämisen riskin arviointi väestössä
  2. synnytystä edeltävät ohjeet ZIKV:n seksuaalisen leviämisen estämiseksi sikiöön
  3. neuvotaan pariskunnille, kuinka kauan raskautta tulee välttää naisilla, jotka haluavat tulla raskaaksi kumppaninsa ZIKV-infektion jälkeen
  4. strategioita ZIKV-infektion leviämisen estämiseksi avusteisen lisääntymishoidon (ART) avulla
  5. neuvoja sukusolujen kylmäsäilytykseen
  6. optimoida tutkimukset ZIKV-diagnoosiksi miehillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Trinidad ja Tobago
      • Maraval, Trinidad ja Tobago
        • Trinidad and Tobago IVF & Fertility Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

25 18–50-vuotiasta miestä, joilla on ZIKV-oireita edellisten 30 päivän aikana ja varmistettu ZIKV-infektio (WHO:n kriteerit). Tutkimuspaikkana on yksityinen hedelmällisyysklinikka Trinidadissa ja Tobagossa - maassa, jossa on meneillään oleva ZIKV-epidemia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies iältään 18-50 vuotta
  • ZIKV-oireet edellisten 30 päivän aikana
  • Vahvistettu ZIKV-infektio (WHO:n kriteerit)
  • Pystyy ejakuloimaan siemennestenäytteen tuottamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

• Nykyinen urologinen pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ZIKV:n läsnäolon mittaus (RT-PCR:llä) siemennesteessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ZIKV:n viruskuorman mittaus (ct-arvoilla) siemennesteessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Trinidad and Tobago IVF and Fertility Centre

Yhteistyökumppanit

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine Minto-Bain, MB ChB MRCOG, Trinidad & Tobago IVF & Fertility Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZIKAFERTI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Zika virus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa